Clinical Affairs Manager
Kennziffer der Stellenbeschreibung • TR-230942
Wenn Sie gemeinsam mit uns interessante und herausfordernde Projekte im Bereich funktionale Sicherheit umsetzen wollen und eine attraktive sowie abwechslungsreiche berufliche Tätigkeit suchen, sind Sie bei Brunel richtig. Bei uns bauen Sie branchenübergreifendes Fachwissen auf und qualifizieren sich so auf einer breiten Basis, branchenunabhängig und flexibel für den weiteren Karriereweg. Bewerben Sie sich noch heute als Clinical Affairs Manager und entdecken Sie mit Brunel die Vielfalt des Engineerings.
Ihre Aufgaben
- Selbstständige Entwicklung, Planung und Umsetzung der klinischen Strategie für die internationale Zulassung von komplexen Produktneu- und -weiterentwicklungen, vor allem in EU, CN, US, KR.
- Unterstützung des Produktmanagements bei der Festlegung von Zweckbestimmungen, Anforderungen und klinischen Ansprüchen.
- Definition und Umsetzung der klinischen Bewertungsstrategie für komplexe Entwicklungsprojekte.
- Festlegung von klinischen Studien/Projekten und Koordination mit relevanten Schnittstellen intern und in den Ländern.
- Verantwortung für Budget- und Zeitplanung unter Berücksichtigung wirtschaftlicher Aspekte und Risikominimierung.
- Durchführung oder Überwachung klinischer Studien/Projekte.
- Statistische Auswertung und Aufbereitung klinischer Daten für Zulassung neuer Produkte.
- Verfassen von Studienberichten, klinischen Bewertungen und Standard-Behandlungsempfehlungen.
- Planung und Koordination von Post-Market Clinical Follow-up und Post-Market Surveillance.
- Auswahl und Koordination externer Dienstleister.
- Überprüfung und Genehmigung von Marketingmaterialien.
- Mitarbeit in Projekt- und Launch-Teams sowie Unterstützung von Regulatory Affairs Teams.
- Berichterstattung und Präsentationen zum Projektfortschritt.
Ihre Qualifikationen
- Langjährige Erfahrung in Clinical Affairs/Clinical Research innerhalb der Medizintechnikbranche oder in Auftragsforschungsinstituten.
- Umfassende Kenntnisse der relevanten regulatorischen Vorgaben für klinische Studien und Bewertungen von Medizinprodukten (einschließlich ICH-GCP, ISO 14155, MDR, MPDG, MDCG-, MEDDEV- und IMDRF-Richtlinien), sowie nachgewiesene Erfahrung in der erfolgreichen Konzeption von klinischen Studien.
- Ausgeprägte Fähigkeit zur strategischen Planung und Umsetzung von klinischen Entwicklungsstrategien für Medizinprodukte.
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit verschiedenen internen und externen Interessengruppen wie Produktmanagement, Regulatory Affairs, externen KOLs (Key Opinion Leaders) und Auftragsforschungsinstituten.
- Nachgewiesene Fähigkeit zur Budgetplanung und -kontrolle sowie zur effizienten Ressourcennutzung.
- Starke Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, komplexe technische Informationen klar und verständlich zu vermitteln, sowohl schriftlich als auch mündlich.
- Erfahrung in der Leitung interdisziplinärer Teams und die Fähigkeit, Teammitglieder zu motivieren und zu führen.
- Ausgeprägte Problemlösungsfähigkeiten und die Fähigkeit, schnell auf sich ändernde Anforderungen und Situationen zu reagieren.
- Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder einem verwandten Fachbereich, idealerweise ergänzt durch relevante Weiterbildungen oder Zertifizierungen im Bereich klinische Forschung oder Regulatory Affairs.
Ihre Vorteile
Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.
Dafür steht Brunel!
Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über mehr als 40 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 120 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!
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Vielseitige Karrierechancen und Einblicke in Top-Unternehmen – vom Mittelständler bis zum Global Player – über verschiedenste Branchen hinweg. Das ist es, was unsere Mitarbeitenden von Brunel erwarten können. Doch da ist noch viel mehr:
Damit unsere Mitarbeitenden die beruflichen Herausforderungen bestmöglich annehmen und meistern können, unterstützen wir sie durch individuelle Weiterbildungs-, Förderungs- und Aufstiegsmöglichkeiten.
Wir achten auf eine gute Work-Life-Balance bei all unseren Mitarbeitenden. Teilzeitbeschäftigungen im Sinne einer besseren Vereinbarkeit von Beruf und Familie sowie Arbeitszeitmodelle wie Gleitzeit sind daher fester Teil unseres Angebots – auch für Führungskräfte.
Unser breit gefächertes Standortnetzwerk über die gesamte DACH-CZ-Region hinweg sowie unser umfangreiches Kundenportfolio bieten sichere, abwechslungsreiche Arbeitsplätze – bei Interesse auch international.
Alle Sozial- und Zusatzleistungen!
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Als global aufgestelltes Unternehmen tragen wir Verantwortung: für unsere Mitarbeitenden, aber auch für die Gesellschaft und die Umwelt. Das ist für uns kein leeres Versprechen, vielmehr übernehmen wir diese Verantwortung jeden Tag. Unser Einsatz für die Umwelt und unser gesellschaftliches Engagement sind in unserer Environmental-Social-Governance-Strategie (ESG) festgeschrieben.
Bruneller:innen sind Menschen aus vielen verschiedenen Kulturen und Nationen. Die Vielfältigkeit unserer Mitarbeitenden ist fester Bestandteil unserer heterogenen Teams und eine große Stärke. Denn so wird jede Aufgabe facettenreich, innovativ und effizient gelöst.
Mehr zu unserem ESG-Engagement erfahren.
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Wir sind stolz auf unsere gewachsene und gelebte Unternehmenskultur: Unser Umgang ist von gegenseitiger Wertschätzung geprägt – zwischen allen Mitarbeitenden und auf allen Unternehmensebenen. Zudem pflegen wir eine offene Vertrauenskultur mit flachen Hierarchien. Bei uns gilt das „Du“ ausnahmslos für alle, bis hinauf zum CEO. Unser Arbeitsklima zeichnet sich durch Respekt, Vertrauen, Wertschätzung und eine offene Feedbackkultur aus.
Verschiedene Events, Aktionen und Traditionen machen diese Unternehmenskultur für alle Bruneller:innen erlebbar. Ganz gleich, wo auf der Welt: Wir sind ein Team! Dafür sorgen auch unsere gemeinsamen Werte!
Unsere Kultur und Werte kennenlernen.
Nun beginnen wir mit der Prüfung Ihrer Bewerbung: Wir schauen uns Ihre Bewerbungsunterlagen genau an und bitten Sie ggf. um zusätzliche Angaben. Stimmen Ihre Qualifikationen mit unseren Anforderungen überein, laden wir Sie zu einem ersten Kennenlernen ein.
In einem gemeinsamen Kennenlerngespräch möchten wir mehr über Ihre Interessen, Ambitionen und beruflichen Stationen erfahren. Gleichzeitig berichten wir über die Arbeit bei Brunel und informieren über alle Karrieremöglichkeiten und Perspektiven.
Verläuft das Kennenlerngespräch für Sie und uns positiv, vereinbaren wir ein Gespräch bei dem Kunden, der das perfekte Projekt für Sie hat. So haben Sie die Möglichkeit, mehr über den Kunden und das Projekt zu erfahren.
Wenn Ihnen das Projektgespräch gefallen hat und auch der Kunde von Ihrer Expertise überzeugt ist, stellen wir Ihnen die letzte und entscheidene Frage: Wollen Sie bei Brunel durchstarten?
Nun brechen tolle Zeiten an! Mit Brunel haben Sie unzählige Möglichkeiten, den technologischen Fortschritt mitzugestalten. Sie entscheiden, wie Ihr Karriereweg verläuft. Wir unterstützen Sie in jeder Phase Ihrer Laufbahn. Dabei haben Sie immer eine Sicherheit im Rücken: Brunel!
Wir stehen für Rückfragen zur Verfügung
Haben Sie fragen zur ausgeschriebenen Stelle? Ihre Ansprechperson Xenia-Selina Mayer versucht Ihnen bestmöglich weiterzuhelfen. Bitte geben Sie bei Fragen stets die Kennziffer des Stellenangebots an. TR-230942