Senior Projektingenieur:in Validierung & Qualifizierung (w/m/d)
Österreich, Schaftenau
Fulltime: 38 hrs a week
Experience: 6-9 Years
Life Sciences
Introduction
Sie sind auf der Suche nach einem Job, der neue Herausforderungen bietet und Ihnen die Möglichkeit schafft, sich beruflich und fachlich weiterzuentwickeln? Dann machen Sie den entscheidenden Schritt und bewerben Sie sich bei Brunel!
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Senior Projektingenieur:in Validierung & Qualifizierung (w/m/d) für unseren Standort im Bezirk Kufstein in Tirol.
What are you going to do
- Sie übernehmen die Verantwortung für die Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) sowie von Prozess-, Reinigungs- und Computersystemvalidierungen gemäß cGMP- und GAMP-Richtlinien.
- Sie planen, organisieren und leiten Qualifizierungs- und Validierungsprojekte in enger Abstimmung mit technischen, produktionsnahen und qualitätsrelevanten Bereichen.
- Sie erstellen, prüfen und geben GMP-Dokumentationen frei, einschließlich Risikoanalysen, Testplänen, Berichten und Standardarbeitsanweisungen (SOPs).
- Sie stellen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und interner Qualitätsstandards sicher.
- Sie bieten technische Beratung und Unterstützung im Bereich Qualifizierung, Validierung und Compliance.
- Sie übernehmen das Schnittstellenmanagement zu Lieferanten, Unterauftragnehmern und internen Fachbereichen.
- Sie unterstützen bei der Erstellung von Angeboten, Kostenschätzungen und Projektkalkulationen.
- Sie übernehmen die fachliche Führung und Anleitung von Ingenieurteams im Rahmen größerer Projekte.
Essential skills and knowledge
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Pharmatechnik, Medizintechnik oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung und bringen mindestens 7 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit, insbesondere in den Bereichen Qualifizierung, Validierung und Qualitätssicherung.
- Sie besitzen fundierte Kenntnisse der relevanten Regularien wie GMP, GAMP 5, Annex 15 und FDA 21 CFR Part 11 sowie Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Inspektionen.
- Zudem haben Sie umfangreiche Erfahrung in der Leitung komplexer Projekte und interdisziplinärer Teams und arbeiten strukturierte, selbstständig und qualitätsbewusst.
- Ihr Profil zeichnet sich durch analytisches Denkvermögen, ausgeprägte Kommunikationsstärke und hohe Kundenorientierung aus.
- Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse und sind bereit, innerhalb der DACH-Region zu reisen.
What we offer
Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter: innen sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitenden und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören, neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Consultant. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis und ein Gleitzeitmodell sind bei uns selbstverständlich.
Das Bruttojahresgehalt beträgt mindestens € 68.000,-. Je nach Qualifikation und Berufserfahrung ist die Bereitschaft einer deutlichen Überbezahlung gegeben.