Clinical Project Specialist
België, Vlaams Brabant, Zaventem
Fulltime: 40 hrs a week
Experience: 2-4 Years
Medical devices
Introduction
Voor een internationale klant actief binnen de life sciences zijn we op zoek naar een Clinical Project Specialist die de Clinical Project Manager ondersteunt bij de operationele uitvoering van klinische studies binnen de EMEA-regio.
What are you going to do
Ben jij een nauwkeurige en proactieve professional met ervaring binnen klinisch onderzoek? Werk je graag in een internationale omgeving waar je een belangrijke rol speelt in de coördinatie van klinische studies? Dan is deze uitdaging misschien iets voor jou!
Jouw verantwoordelijkheden
Als Clinical Project Specialist zorg je ervoor dat klinische studies efficiënt en volgens de geldende kwaliteitsnormen verlopen. Je bent een belangrijke schakel tussen verschillende interne en externe stakeholders en ondersteunt de dagelijkse studiecoördinatie.
Je bent onder andere verantwoordelijk voor:
- Ondersteunen van de Clinical Project Manager tijdens de uitvoering van klinische studies.
- Beheren en onderhouden van studie-specifieke SharePoint- en Microsoft Teams-omgevingen.
- Beheren en up-to-date houden van de Trial Master File (TMF).
- Opstellen en onderhouden van studiemateriaal zoals trainingspresentaties, templates en nieuwsbrieven.
- Voorbereiden van Site Initiation Visit (SIV)-presentaties, patiëntmateriaal en andere studiepresentaties.
- Controleren van Site Activation Checklists op volledigheid en kwaliteit.
- Ondersteunen van site selectie-activiteiten.
- Coördineren van activiteiten met leveranciers, centrale laboratoria en verschillende studiecommissies.
- Controleren van studie- en regelgevende documenten op juistheid en volledigheid.
- Opvolgen en rapporteren van de voortgang van studies en studielocaties.
- Communiceren met onderzoekers, Key Opinion Leaders (KOL's), interne projectteams en andere stakeholders.
Essential skills and knowledge
- Bachelor of Master, bij voorkeur binnen een wetenschappelijke richting.
- 1 tot 3 jaar ervaring binnen Clinical Project Management, Clinical Trial Coordination of een gelijkaardige functie.
- Ervaring binnen de farmaceutische of medische sector.
- Kennis van Good Clinical Practice (GCP) en klinische onderzoeksprocessen.
- Ervaring met Trial Master Files (TMF), SharePoint en Microsoft Teams is een sterke troef.
- Sterke organisatorische vaardigheden en oog voor detail.
- Proactieve houding en uitstekende communicatieve vaardigheden.
- Vlotte kennis van het Engels.
What we offer
Contract onbepaalde duur of een freelance contract Bij een contract van onbepaalde is er voorzien:
· 32 vakantiedagen · Bedrijfswagen met tankkaart.
· 13e maand, jaarpremie en maandelijkse netto-vergoeding. · Maaltijd- en ecocheques
· GSM-abonnement. · Hospitalisatie- en groepsverzekering.
· Persoonlijk ontwikkelingsplan en de kans om te groeien. Leuke events en een warm welkom bij Brunel!