Introduction

Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen? Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Specialist Regulatory Affairs (w/m/d).

What are you going to do

Hauptansprechpartner für globale Gesundheitsbehörden und Benannte Stellen bei Zulassungen eigenständiger Medizinprodukte.
Erstellung und Pflege hochwertiger regulatorischer Dokumente für internationale Zulassungsanträge.
Verantwortung für Zertifizierungen, Audit- und Inspektionsvorbereitungen im Bereich Medizinprodukte.
Steuerung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen entlang geltender Richtlinien, SOPs und Fristen.
Strategische Führung und Koordination medizinprodukterelevanter Arbeitspakete und deren Integration in Zulassungsdossiers.

Essential skills and knowledge

Abgeschlossenes Studium (mind. Master) in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder Gesundheitswesen oder gleichwertige Ausbildung.
Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Entwicklung oder Zulassung von Medizinprodukten sowie fundierte Kenntnisse relevanter Vorschriften (MDR 2017/745, 21 CFR 820 / 21 CFR 4, ISO 13485 und ISO 11608.).
Erfahrung mit klinischer Bewertung sowie Erstellung technischer Dokumentationen und CTD-Modulen.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse und ausgeprägte Kommunikationsstärke.
Führungskompetenz in komplexen, interdisziplinären Strukturen.

What we offer

Bei uns arbeiten Sie unbefristet und in Festanstellung. Darüber hinaus bieten wir Ihnen einen Haustarifvertrag, der auf die Gehaltsstrukturen der verschiedenen Berufsgruppen zugeschnitten ist und Qualifikation sowie Berufserfahrung honoriert. Neben den tariflich gesicherten Sozialleistungen eines expandierenden Unternehmens bieten wir Ihnen die Möglichkeit, sich entsprechend Ihres individuellen Erfahrungsschatzes persönlich und fachlich weiterzubilden.

Are you the perfect match for this vacancy? Apply in 5 minutes and let's get in touch!

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Shape your future

Are you ready for the next step in your career? Join Brunel’s powerful global network, where passionate, results-driven specialists come together with industry-leading clients. By connecting specialists to pioneering projects, we drive change in many industries, enabling growth and delivering great outcomes. Brunel helps you reach your full potential and empowers you to make an impact within a purpose-driven global company.

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Our Culture and Values

At Brunel, we are proud of our unique corporate culture, which is shaped and nurtured by the collective efforts of our employees. Our work environment is characterised by an authentic, communicative and inclusive approach to teamwork that fosters an atmosphere of collaboration and creativity. Our values are at the center of everything we do – for our clients, our colleagues and ourselves.

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Our ESG Commitment

Since 1975, our mission has always been to connect specialists to exciting career opportunities, to support the development of these careers, and to offer fair and equal employment. This has enabled us to create a truly sustainable and durable business model. Having a passion for people and caring deeply for the environment is not only part of Brunel’s DNA but is also reflected in our culture and values. As a global company, we take our social responsibility very seriously.

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