Experte Qualitätskontrolle & Quality Systems (w/m/d)
Deutschland, Bayern, Penzberg
Fulltime: 40 hrs a week
Experience: 4-6 Years
Pharmaceuticals
Introduction
Sind Sie auf der Suche nach einem Unternehmen, das täglich neue Herausforderungen und spannende Aufgaben bietet? Dann sind Sie bei uns genau richtig!
What are you going to do
- Eigenverantwortliche Bearbeitung und fachliche Bewertung von qualitätsrelevanten Abweichungen im regulierten Umfeld
- Steuerung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen zur nachhaltigen Fehlervermeidung und kontinuierlichen Prozessverbesserung
- Durchführung von Ursachenanalysen sowie Entwicklung geeigneter Korrektur- und Präventionsmaßnahmen
- Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von Gerätequalifizierungen
- Prüfung und Bewertung qualitätsrelevanter Dokumentationen hinsichtlich regulatorischer Anforderungen und interner Standards
- Mitarbeit bei der Sicherstellung und Weiterentwicklung von Data-Integrity-Anforderungen und Qualitätsprozessen
- Durchführung von Risikoanalysen sowie Bewertung möglicher Auswirkungen auf Qualität und Compliance
- Unterstützung bei internen Audits, Inspektionen und behördlichen Anforderungen
- Beratung von Fachabteilungen bei qualitätsrelevanten Fragestellungen
- Erstellung von Auswertungen, Berichten und Qualitätskennzahlen
- Mitarbeit in bereichsübergreifenden Verbesserungsprojekten und Unterstützung bei der Optimierung bestehender Prozesse
- Enge Zusammenarbeit mit internationalen Teams und unterschiedlichen Stakeholdern
Essential skills and knowledge
- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich, beispielsweise Chemie, Biologie, Biotechnologie, Pharmazie oder vergleichbar
- Berufserfahrung im GMP-regulierten Qualitätsumfeld
- Erfahrung in der Bearbeitung von CAPAs, Abweichungen (Deviations) und Gerätequalifizierungen
- Kenntnisse im Bereich Data Integrity Assessments sowie qualitätsrelevanter Risikobewertungen
- Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen sowie sicherer Umgang mit Qualitätsprozessen
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Analytische Denkweise, strukturierte Arbeitsweise und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
What we offer
Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und PerspektivenWir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.