Change Coordinator Qualitätsmanagement & GMP (w/m/d)
Deutschland, Rheinland-Pfalz
Fulltime: 40 hrs a week
Experience: 2-4 Years
Pharmaceuticals
Introduction
Sind Sie auf der Suche nach einem Unternehmen, das täglich neue Herausforderungen und spannende Aufgaben bietet? Dann sind Sie bei uns genau richtig!
What are you going to do
- Koordination und Nachverfolgung qualitätsrelevanter Änderungsprozesse in einem regulierten Umfeld
- Steuerung und Überwachung von Change-Anträgen von der Erfassung bis zum erfolgreichen Abschluss
- Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentation aller Änderungsmaßnahmen und zugehörigen Aktivitäten
- Enge Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen bei der Planung, Bewertung und Umsetzung von Änderungen
- Unterstützung von Projektteams bei qualitätsrelevanten Fragestellungen und regulatorischen Anforderungen
- Erstellung von Auswertungen, Kennzahlen und Statusberichten zur Transparenz laufender Change-Prozesse
- Mitwirkung bei bereichsübergreifenden Verbesserungs- und Optimierungsprojekten
- Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen
- Fachliche Beratung und Schulung von Anwendern im Umgang mit Change-Management-Prozessen
- Priorisierung, Koordination und Nachverfolgung verschiedener Qualitätsthemen innerhalb des Tagesgeschäfts
- Mitarbeit bei der Weiterentwicklung bestehender Qualitäts- und Dokumentationsprozesse
- Unterstützung bei der Bewertung regulatorischer Anforderungen und deren Umsetzung im Unternehmen
Essential skills and knowledge
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, pharmazeutischen, technischen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich
- Alternativ mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Qualitätsumfeld
- Erfahrung in Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement, Change Management oder Compliance
- Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im pharmazeutischen oder vergleichbaren Umfeld
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Strukturierte, analytische und sorgfältige Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen
- Erfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen oder Dokumentationssystemen von Vorteil
What we offer
Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und PerspektivenWir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.