Introduction

Sie sind auf der Suche nach einem Job, der neue Herausforderungen bietet und Ihnen die Möglichkeit schafft, sich beruflich und fachlich weiterzuentwickeln? Dann machen Sie den entscheidenden Schritt und bewerben Sie sich bei Brunel!

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Senior Qualification / Validation Engineer (w/m/d) für den Raum Kufstein.

What are you going to do

Sie übernehmen die Verantwortung für die Durchführung und lückenlose Dokumentation von Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) sowie Prozess-, Reinigungs- und Computersystemvalidierungen unter Einhaltung der cGMP- und GAMP-Richtlinien. Dabei planen, organisieren und leiten Sie eigenständig Qualifizierungs- und Validierungsprojekte in enger Abstimmung mit den Abteilungen Engineering, Produktion und Qualitätssicherung.
Zu Ihren Aufgaben zählt die Erstellung, Prüfung und Freigabe der GMP-Dokumentation, einschließlich Risikoanalysen, Testplänen, Abschlussberichten und Standardarbeitsanweisungen (SOPs). Sie stellen die Einhaltung sämtlicher regulatorischer Vorgaben und interner Qualitätsstandards sicher und agieren als technischer Ansprechpartner für Kunden in allen Fragen rund um Qualifizierung, Validierung und Compliance.
Darüber hinaus koordinieren Sie Schnittstellen zu Lieferanten, Unterauftragnehmern und internen Fachbereichen und unterstützen bei der Erstellung von Angeboten, Kostenschätzungen und Projektkalkulationen. Im Rahmen größerer Projekte übernehmen Sie die fachliche Führung und Anleitung von Ingenieurteams und tragen damit maßgeblich zum Projekterfolg bei.

Essential skills and knowledge

Abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Pharmatechnik, Medizintechnik oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung
Mindestens 3-5 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit Schwerpunkt auf Qualifizierung, Validierung oder Qualitätssicherung
Fundierte Kenntnisse der relevanten Regularien (GMP, GAMP 5, Annex 15, FDA 21 CFR Part 11) und Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Inspektionen
Erfahrung in der Leitung komplexer Projekte und interdisziplinärer Teams
Strukturierte, selbstständige und qualitätsbewusste Arbeitsweise
Analytisches Denkvermögen, ausgeprägte Kommunikationsstärke und hohe Kundenorientierung
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Reisebereitschaft innerhalb der DACH-Region

What we offer

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter:innen sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitenden und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören, neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager:in. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis und ein Gleitzeitmodell sind bei uns selbstverständlich.

Das Bruttojahresgehalt beträgt mindestens € 68.000,-. Je nach Qualifikation und Berufserfahrung ist die Bereitschaft einer deutlichen Überbezahlung gegeben.

Closing: November 05, 2025

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Vacancy reference: PR-266964

AJ

Corporate recruiter

Alexander Jungwirt

+43 662 83000110

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Our Culture and Values

At Brunel, we are proud of our unique corporate culture, which is shaped and nurtured by the collective efforts of our employees. Our work environment is characterised by an authentic, communicative and inclusive approach to teamwork that fosters an atmosphere of collaboration and creativity. Our values are at the center of everything we do – for our clients, our colleagues and ourselves.

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Our ESG Commitment

Since 1975, our mission has always been to connect specialists to exciting career opportunities, to support the development of these careers, and to offer fair and equal employment. This has enabled us to create a truly sustainable and durable business model. Having a passion for people and caring deeply for the environment is not only part of Brunel’s DNA but is also reflected in our culture and values. As a global company, we take our social responsibility very seriously.

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