Introduction

Sind Sie auf der Suche nach einem Unternehmen, das täglich neue Herausforderungen und spannende Aufgaben bietet? Dann sind Sie bei uns genau richtig!

About this role

  • Koordination und Betreuung der Einführung des globalen Qualitätsmanagementsystems (QMS) am Standort
  • Lokale Verantwortung für die Dokumentenkontrolle (Document Control)
  • Erstellung und Moderation monatlicher Berichte über Qualitätskennzahlen zur Sicherstellung kontinuierlicher Verbesserungen
  • Vertretung des CAPA-Managements (Corrective and Preventive Actions) im Rahmen von Qualitätsprozessen
  • Vorbereitung und Organisation von Audits durch externe Stellen und Sicherstellung der Auditkonformität
  • Planung und Durchführung der jährlichen Reviews der Qualitätskennzahlen sowie Ableitung notwendiger Maßnahmen
  • Entwicklung und Pflege des prozessorientierten Managementsystems zur Sicherstellung der regulatorischen Konformität
  • Monitoring der Qualitätspläne und kontinuierliche Optimierung der QM-Prozesse im Unternehmen
  • Interne Schnittstelle für Anfragen von Regulatory Affairs, PCMs und bei Fragestellungen zu benannten Stellen sowie nationalen und internationalen Behörden (z. B. FDA, NMPA)

Is this you?

  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich ISO 13485 (idealerweise auch MDR) - bevorzugt im Bereich Medizintechnik oder Pharma
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (muss-Anforderung)
  • Erfahrung im Umgang mit Dokumentenlenkung (SOPs) und fundierte Kenntnisse der QM-Prozesse in einem Medizintechnikunternehmen
  • Selbstständige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, komplexe Themen zu koordinieren und voranzutreiben
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten, um bereichsübergreifend zu arbeiten und komplexe Inhalte zu vermitteln
  • Erfahrung in der Vorbereitung und Durchführung von Audits sowie in der Zusammenarbeit mit externen Prüforganisationen

What we offer 

Bei uns arbeiten Sie unbefristet und in Festanstellung. Darüber hinaus bieten wir Ihnen einen Haustarifvertrag, der auf die Gehaltsstrukturen der verschiedenen Berufsgruppen zugeschnitten ist und Qualifikation sowie Berufserfahrung honoriert. Neben den tariflich gesicherten Sozialleistungen eines expandierenden Unternehmens bieten wir Ihnen die Möglichkeit, sich entsprechend Ihres individuellen Erfahrungsschatzes persönlich und fachlich weiterzubilden.

Closing: 31 December 2025

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