Project Qualification Engineer:in (m/w/d)
Österreich, Salzburg
Experience: 2-4 Years
Life Sciences
Introduction
Sie schätzen neue Herausforderungen, wollen Ihre Ziele erreichen und stellen sich gerne auch ungewöhnlichen Aufgaben? Sehr gut! Wir suchen Mitarbeiter wie Sie: mit Ideen, Kompetenz und Engagement.
Wir suchen ab sofort in Kufstein eine/n Project Qualification Engineer:in (w/m/d).
About this role
- Sie stellen die Einhaltung relevanter Qualitäts- und regulatorischer Anforderungen im Projektumfeld sicher und gewährleisten die Umsetzung internationaler Standards im Bereich Qualification und Validation.
- Sie planen, steuern und führen Qualifizierungsaktivitäten für technische Anlagen und Systeme durch und sorgen für eine strukturierte sowie normgerechte Dokumentation der Ergebnisse.
- Sie erstellen, pflegen und optimieren qualitätsrelevante Dokumente wie SOPs, Templates sowie Qualifizierungsprotokolle und -berichte.
- Sie prüfen und geben projektrelevante Dokumentationen frei und stellen die Einhaltung definierter Qualitätsstandards sicher.
- Sie übernehmen Verantwortung für Qualifizierungs- und Validierungsprozesse neuer und bestehender Systeme und führen Risikoanalysen sowie technische Bewertungen durch.
- Sie agieren als fachliche Ansprechperson für Qualification und Validation und unterstützen insbesondere bei Fragestellungen im Bereich Reinraum und regulierter Produktionsumgebungen.
- Sie wirken aktiv an der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems mit und unterstützen Prozesse wie CAPA, Change Management und Audits.
- Sie arbeiten eng mit internen Fachabteilungen sowie externen Partnern zusammen und tragen zur erfolgreichen Umsetzung von Projekten im regulierten Umfeld bei.
Is this you?
- Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (z. B. Pharma, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbar)
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualification & Validation im regulierten Umfeld
- Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und Richtlinien (z. B. ISO 9001, GMP)
- Erfahrung im Umgang mit qualitätsrelevanten Dokumentationen sowie SOPs
- Kenntnisse in risikobasierten Qualifizierungsansätzen (z. B. GAMP 5) von Vorteil
- Erfahrung im Bereich Reinraumqualifizierung wünschenswert
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Teamfähigkeit sowie sicheres Auftreten im Projektumfeld
What we offer
Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter:innen sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitenden und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören, neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrer/Ihrem Sales Consultant. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis und ein Gleitzeitmodell sind bei uns selbstverständlich. Das Bruttojahresgehalt beträgt mindestens € 52.000,-. Je nach Qualifikation und Berufserfahrung ist die Bereitschaft einer deutlichen Überbezahlung gegeben.