Specialist Regulatory Affairs (w/m/d)
Österreich, Kundl
Vollzeit: 38 Stunden pro Woche
Erfahrung: 4-6 Jahre
Life Sciences
Österreich, Kundl
Vollzeit: 38 Stunden pro Woche
Erfahrung: 4-6 Jahre
Life Sciences
Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen? Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Specialist Regulatory Affairs (w/m/d).
Hauptansprechpartner für globale Gesundheitsbehörden und Benannte Stellen bei Zulassungen eigenständiger Medizinprodukte.
Erstellung und Pflege hochwertiger regulatorischer Dokumente für internationale Zulassungsanträge.
Verantwortung für Zertifizierungen, Audit- und Inspektionsvorbereitungen im Bereich Medizinprodukte.
Steuerung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen entlang geltender Richtlinien, SOPs und Fristen.
Strategische Führung und Koordination medizinprodukterelevanter Arbeitspakete und deren Integration in Zulassungsdossiers.
Abgeschlossenes Studium (mind. Master) in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder Gesundheitswesen oder gleichwertige Ausbildung.
Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Entwicklung oder Zulassung von Medizinprodukten sowie fundierte Kenntnisse relevanter Vorschriften (MDR 2017/745, 21 CFR 820 / 21 CFR 4, ISO 13485 und ISO 11608.).
Erfahrung mit klinischer Bewertung sowie Erstellung technischer Dokumentationen und CTD-Modulen.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse und ausgeprägte Kommunikationsstärke.
Führungskompetenz in komplexen, interdisziplinären Strukturen.
Bei uns arbeiten Sie unbefristet und in Festanstellung. Darüber hinaus bieten wir Ihnen einen Haustarifvertrag, der auf die Gehaltsstrukturen der verschiedenen Berufsgruppen zugeschnitten ist und Qualifikation sowie Berufserfahrung honoriert. Neben den tariflich gesicherten Sozialleistungen eines expandierenden Unternehmens bieten wir Ihnen die Möglichkeit, sich entsprechend Ihres individuellen Erfahrungsschatzes persönlich und fachlich weiterzubilden.
Bewerbungsschluss: 03. Oktober 2025
Brunel Benefits
Vielseitige Karrierechancen und Einblicke in Top-Unternehmen vom Mittelständler bis zum Global Player und über verschiedenste Branchen hinweg - das ist es, was unsere Mitarbeitenden bei Brunel erwarten können. Doch da ist noch viel mehr:
Damit unsere Mitarbeitenden die beruflichen Herausforderungen bestmöglich annehmen und meistern können, unterstützen wir sie durch individuelle Weiterbildungs-, Förder- und Aufstiegsmöglichkeiten.
Wir achten auf eine gute Work-Life-Balance bei all unseren Mitarbeitenden. Teilzeitbeschäftigungen im Sinne einer besseren Vereinbarkeit von Beruf und Familie sowie Arbeitszeitmodelle wie Gleitzeit sind daher fester Teil unseres Angebots.
Unser breit gefächertes Standortnetzwerk über die gesamte DACH-CZ-Region hinweg sowie unser umfangreiches Kundenportfolio bieten sichere, abwechslungsreiche Arbeitsplätze, bei Interesse auch international.
Nachhaltigkeit und Diversity
Als global aufgestelltes Unternehmen tragen wir Verantwortung – für unsere Mitarbeitenden, aber auch für die Gesellschaft und die Umwelt. Das ist für uns kein leeres Versprechen, vielmehr übernehmen wir diese Verantwortung jeden Tag. Unser Einsatz für die Umwelt und unser gesellschaftliches Engagement sind in unserer Environmental-Social-Governance-Strategie (ESG) festgeschrieben.
Bruneller:innen sind Menschen aus vielen verschiedenen Kulturen und Nationen. Die Vielfältigkeit unserer Mitarbeitenden ist fester Bestandteil unserer heterogenen Teams und eine große Stärke. Denn so wird jede Aufgabe facettenreich, innovativ und effizient gelöst.
Kultur und Werte
Wir sind stolz auf unsere gelebte Unternehmenskultur. Unser Umgang ist von gegenseitiger Wertschätzung geprägt. Zudem pflegen wir eine offene Vertrauenskultur mit flachen Hierarchien. Bei uns gilt das „Du" ausnahmslos für alle, bis hinauf zum CEO. Unser Arbeitsklima zeichnet sich durch Respekt, Vertrauen, Wertschätzung und eine offene Feedbackkultur aus.
Verschiedene Events, Aktionen und Traditionen machen diese Unternehmenskultur für alle Bruneller:innen erlebbar. Ganz gleich, wo auf der Welt: Wir sind ein Team! Das zeigt sich auch in unseren gemeinsamen Werten. Unsere Kultur und Werte kennenlernen.
Bewerbungsprozess & Kontaktaufnahme
Kennenlerngespräch bei Brunel
Bei Bedarf: Projektgespräch mit unserem Kunden
Die Entscheidung
Willkommen bei Brunel