Introduction

Sie sind auf der Suche nach einem Job, der neue Herausforderungen bietet und Ihnen die Möglichkeit schafft, sich beruflich und fachlich weiterzuentwickeln? Dann machen Sie den entscheidenden Schritt und bewerben Sie sich bei Brunel!

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Senior Projektingenieur:in Validierung & Qualifizierung (w/m/d) für unseren Standort im Bezirk Kufstein in Tirol.

What are you going to do

Sie übernehmen die Verantwortung für die Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) sowie von Prozess-, Reinigungs- und Computersystemvalidierungen gemäß cGMP- und GAMP-Richtlinien.
Sie planen, organisieren und leiten Qualifizierungs- und Validierungsprojekte in enger Abstimmung mit technischen, produktionsnahen und qualitätsrelevanten Bereichen.
Sie erstellen, prüfen und geben GMP-Dokumentationen frei, einschließlich Risikoanalysen, Testplänen, Berichten und Standardarbeitsanweisungen (SOPs).
Sie stellen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und interner Qualitätsstandards sicher.
Sie bieten technische Beratung und Unterstützung im Bereich Qualifizierung, Validierung und Compliance.
Sie übernehmen das Schnittstellenmanagement zu Lieferanten, Unterauftragnehmern und internen Fachbereichen.
Sie unterstützen bei der Erstellung von Angeboten, Kostenschätzungen und Projektkalkulationen.
Sie übernehmen die fachliche Führung und Anleitung von Ingenieurteams im Rahmen größerer Projekte.

Essential skills and knowledge

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Pharmatechnik, Medizintechnik oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung und bringen mindestens 7 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit, insbesondere in den Bereichen Qualifizierung, Validierung und Qualitätssicherung.
Sie besitzen fundierte Kenntnisse der relevanten Regularien wie GMP, GAMP 5, Annex 15 und FDA 21 CFR Part 11 sowie Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Inspektionen.
Zudem haben Sie umfangreiche Erfahrung in der Leitung komplexer Projekte und interdisziplinärer Teams und arbeiten strukturierte, selbstständig und qualitätsbewusst.
Ihr Profil zeichnet sich durch analytisches Denkvermögen, ausgeprägte Kommunikationsstärke und hohe Kundenorientierung aus.
Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse und sind bereit, innerhalb der DACH-Region zu reisen.

What we offer

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter: innen sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitenden und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören, neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Consultant. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis und ein Gleitzeitmodell sind bei uns selbstverständlich.

Das Bruttojahresgehalt beträgt mindestens € 68.000,-. Je nach Qualifikation und Berufserfahrung ist die Bereitschaft einer deutlichen Überbezahlung gegeben.

Closing: 14 January 2026

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Vacancy reference: PR-266964

MS

Corporate recruiter

Margreth Sommerer

+43 662 83000110

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Application process

First Contact

We carefully review your application and in the coming weeks, you will be notified for an interview session if you are selected. Only shortlisted candidates will be contacted within 7 days.

Scheduling an Interview

After being shortlisted, you will be contacted via email or telephone to arrange for a date on your availability for the qualification interview.

Phone/ Qualification Interview

During the interview, you will be assessed on your level of experience and skills, work history, availability, and the qualifications the company is seeking for the position.

Meeting in Real Life

After successfully making through the phone interview, a face to face interview will be scheduled between the candidate and recruiter. This session can be a more in-depth interview to review your communication and interpersonal skills.

Application for the Position

Submission of candidates resume for client’s approval and screening.