Introduction

In dieser Position verantwortest du die globale Entwicklung regulatorischer Strategien für neue oder geänderte Geschäftsinitiativen in einem forschungsnahen High-Tech-Unternehmen.

What are you going to do

Entwicklung und Weiterentwicklung globaler regulatorischer Strategien unter Berücksichtigung internationaler Regularien (z. B. FDA, MDR, IVDR, NMPA, PMDA)
Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern, um regulatorische Anforderungen in allen Zielmärkten sicherzustellen
Identifikation regulatorischer Chancen und Risiken sowie Ableitung geeigneter Maßnahmen für optimale Marktfreigaben und Produktlebenszyklen
Bewertung und Interpretation regulatorischer Anforderungen, um innovative Lösungen zu unterstützen und Wettbewerbsvorteile zu schaffen
Beratung interner Teams (R&D, Clinical, Quality, Marketing, SSC, Regulatory Operations) zur Unterstützung regulatorischer Entscheidungsprozesse
Kommunikation mit internationalen Behörden und Benannten Stellen (z. B. FDA, EMA, BfArM)
Monitoring regulatorischer Trends und Ableitung von Anpassungsstrategien; aktive Mitwirkung in relevanten Gremien
Unterstützung von Due‑Diligence‑Prozessen sowie regulatorischer Bewertungen im Rahmen von M&A‑Projekten
Organisation und Durchführung interner Schulungen zu regulatorischen Anforderungen und effizienten Prozessen

Essential skills and knowledge

Abgeschlossenes Bachelor‑ oder Masterstudium im Bereich Regulatory Affairs, Life Sciences, Medizintechnik, Informationstechnologie, Recht oder einem verwandten Feld
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der Life-Sciences‑ oder Medizintechnikbranche
Tiefgehendes Verständnis internationaler regulatorischer Anforderungen (u. a. FDA, MDR, ISO 13485, MDSAP)
Englischkenntnisse C1; Deutsch von Vorteil

What we offer

Haustarifvertrag mit ver.di
Unbefristete Festanstellung
30 Tage Urlaub
Betriebliche Altersvorsorge
Bezuschussung des Jobtickets
Einblicke in Top-Unternehmen unterschiedlicher Branchen
Chancen auf Übernahme nach der Arbeitnehmerüberlassung

Closing: 13 May 2026

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Vacancy reference: TR-284058

JR

Corporate recruiter

Jana Rauterberg

+49 731 140190

Contact

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Application process

First Contact

We carefully review your application and in the coming weeks, you will be notified for an interview session if you are selected. Only shortlisted candidates will be contacted within 7 days.

Scheduling an Interview

After being shortlisted, you will be contacted via email or telephone to arrange for a date on your availability for the qualification interview.

Phone/ Qualification Interview

During the interview, you will be assessed on your level of experience and skills, work history, availability, and the qualifications the company is seeking for the position.

Meeting in Real Life

After successfully making through the phone interview, a face to face interview will be scheduled between the candidate and recruiter. This session can be a more in-depth interview to review your communication and interpersonal skills.

Application for the Position

Submission of candidates resume for client’s approval and screening.