Functieomschrijving

  • Sicherstellung der GMP-Compliance sowie der Datenintegrität
  • Genehmigung und Überwachung von CAPA-, Change-Control- und Abweichungsprozessen
  • Planung, Begleitung und Nachverfolgung von Behördeninspektionen und Kunden-Audits
  • Pflege und Aktualisierung relevanter Qualitätsdokumente (z. B. Site Master File, Validation Master Plan)
  • Verantwortung für das Complaint Management
  • Durchführung und Begleitung von Selbstinspektionen
  • Sicherstellung der fristgerechten Erstellung von Product Quality Reviews
  • Erstellung, Analyse und Bewertung regelmäßiger Qualitätsberichte inklusive Umsetzung definierter Verbesserungsmaßnahmen
  • Mitwirkung bei der Erstellung und Harmonisierung übergeordneter SOPs und QM-Verfahren
  • Analyse von Qualitätskennzahlen, Trends und Risiken sowie Ableitung strategischer Optimierungsmaßnahmen
  • Weiterentwicklung des standortspezifischen QM-Systems im Einklang mit konzernweiten Vorgaben
  • Eskalationsmanagement bei qualitätskritischen Sachverhalten
  • Förderung einer qualitätsorientierten Unternehmenskultur
  • Fachliche und disziplinarische Leitung des QA-Teams
  • Verantwortung für Ressourcenplanung, Personalentwicklung und Qualifizierung im Bereich Qualitätssicherung
  • Steuerung und Priorisierung sämtlicher qualitätsrelevanter Prozesse am Standort
  • Entscheidungsverantwortung bei qualitätskritischen Fragestellungen
  • Enge bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit Produktion, QC, Technik, Logistik und Supply Chain
  • Kommunikation mit Behörden, Kunden und Lieferanten in qualitätsrelevanten Themen
  • Abstimmung mit Corporate QA sowie weiteren Standorten
  • Reisebereitschaft im Rahmen der Funktion

Vereisten

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld
  • Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
  • Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen und Qualitätssicherungsprozesse
  • Umfangreiche Erfahrung in Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und Dokumentationssystemen
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgeprägtes technisches Verständnis und schnelle Auffassungsgabe
  • Führungserfahrung sowie hohe Kommunikations- und Entscheidungsstärke
  • Strukturierte, selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise
  • Hohe Zuverlässigkeit, Sorgfalt und Engagement

Sluitingsdatum: 15 april 2026

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Contactgegevens vacature

Vacaturenummer: PR-279193

KL

Corporate recruiter

Knut Lehmann

+49 173 7025763

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