Senior QA Manager GMP (m/w/d)
Deutschland, Nordrhein-westfalen, Leverkusen
Experience: 2-4 Years
Life Sciences
Introduction
Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen? Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Senior QA Manager GMP (m/w/d).
About this role
- Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung pharmazeutischer Produkte
- Quality Oversight von Produktions- und Herstellungsprozessen
- Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls
- Bewertung von Risikoanalysen, Validierungen und qualitätsrelevanten Dokumenten
- Durchführung von GMP-Rundgängen sowie Unterstützung bei Audits und Inspektionen
- Beratung von Produktion, Technik und weiteren Fachbereichen in Qualitätsthemen
- Unterstützung bei Produkttransfers, Launches und Optimierungsprojekten
Is this you?
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biochemie, Biotechnologie, Mikrobiologie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
- Alternativ mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder pharmazeutische Produktion
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien (EU-GMP, AMWHV, AMG, ICH, FDA)
- Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, Change Control, CAPA und Risikomanagement
- Kenntnisse in Qualifizierung und Validierung pharmazeutischer Prozesse
- Verständnis für pharmazeutische Herstellungs- und Verpackungsprozesse
- Erfahrung in Audits und Inspektionen von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
What we offer
Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.