Manager Qualitätsmanagementsysteme (QMS) Medizintechnik (w/m/d)
Deutschland, Baden-württemberg, Aalen
Experience: 2-4 Years
Life Sciences
Introduction
Arbeite mit Brunel an anspruchsvollen Projekten in einem hochregulierten Umfeld! Für unseren Kunden suchen wir einen erfahrenen Projektmanager (m/w/d) im Qualitätsmanagement, der QMS-Strukturen im Bereich Medizintechnik vorantreibt.
Dieses Projekt ist dringend zu besetzen und eignet sich insbesondere für akut Arbeitssuchende, da eine Übernahme beim Kunden unwahrscheinlich ist.
About this role
- Leitung der Konzeption, Entwicklung und globalen Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) gemäß ISO 13485, MDR, ICH Q10 und MDSAP
- Steuerung des gesamten QMS-Projektlebenszyklus von der Analyse über Design bis zur Implementierung und Lokalisierung
- Planung, Moderation und Nachbereitung von Change Review Board Meetings inkl. Tracking von Maßnahmen
- Koordination der Zusammenarbeit mit globalen und lokalen Prozessverantwortlichen sowie internationalen Standorten
- Sicherstellung klarer QMS-Schnittstellen sowie Unterstützung bei Audit- und Zertifizierungsprozessen
- Planung und Steuerung von Projektaktivitäten inkl. Kommunikation, Schulungen, Risiko- und Eskalationsmanagement
- Sicherstellung der Audit-Readiness (interne und externe Audits) sowie Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
- Abstimmung und Integration von Systemen wie eQMS, eDMS oder weiteren Audit- und Dokumentationsplattformen
- Identifikation, Bewertung und Minimierung von Projektrisiken sowie Eskalation bei Bedarf
Is this you?
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Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Projektmanagement im Qualitätsmanagement der Medizintechnik
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Fundierte Kenntnisse der ISO 13485 sowie Erfahrung im regulierten Umfeld
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Verhandlungssichere Englischkenntnisse (C1) - Teamsprache ist Englisch
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Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
What we offer
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Haustarifvertrag mit ver.di
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Unbefristete Festanstellung
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30 Tage Urlaub
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Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
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Bezuschussung des Jobtickets