Introductie

Sie begeistern sich für die Medizintechnik und sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung? Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Bewerben Sie sich bei Brunel und erleben Sie mit uns die Vielfalt des Engineerings als Dokumentenmanager - Regulatory Affairs (w/m/d).

Functieomschrijving

Überwachung und Koordination fristgerechter Reviews von Dokumenten
Organisation der physischen und digitalen Ablage von Daten und Dokumenten gemäß SOP
Gewährleistung, dass ausschließlich gültige Versionen anwendbarer Dokumente an den vorgesehenen Orten verfügbar sind
Vermeidung der Nutzung nicht freigegebener oder veralteter Dokumente sowie deren eindeutige Kennzeichnung
Durchführung von Mitarbeiterschulungen zur Dokumentenlenkung im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems
Zuständig für die Optimierung interner Prozesse innerhalb der Product Units

Vereisten

Abgeschlossene kaufmännische oder technische Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation notwendig
Berufserfahrung sowie gute Kenntnisse in der Dokumentation regulierter Produkte im medizinischen Bereich erforderlich
Erfahrung mit relevanten Qualitätsstandards von Vorteil
Erfahrung mit medizinischen Normen DIN EN ISO 13485 zwingend
Kenntnisse in Windchill notwendig
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift erforderlich