Úvod

Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen? Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Quality Specialist Change Control.

O této pozici

  • Koordination, Administration und Nachverfolgung von Change-Control-Anträgen im GMP-regulierten Umfeld.
  • Sicherstellung der GMP-konformen Umsetzung geplanter Änderungen gemäß interner Qualitätsrichtlinien und regulatorischer Anforderungen.
  • Mitarbeit als QA-Ansprechpartner in lokalen und globalen cross-funktionalen Teams zur Bewertung und Umsetzung von Änderungen.
  • Erstellung und Auswertung von Change-Control-Kennzahlen sowie qualitätsrelevanten Reports.
  • Unterstützung bei Inspektionen, Audits und behördlichen Anforderungen im Zusammenhang mit dem Änderungsmanagement.
  • Schulung von Anwendern sowie kontinuierliche Weiterentwicklung und Optimierung der Change-Management-Prozesse.

Požadavky

  • Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Biotechnologie, Pharmazie, Chemie, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld sowie Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement
  • Gute Kenntnisse der geltenden cGMP-Anforderungen, insbesondere gemäß EU-GMP-Leitfaden und 21 CFR
  • Erfahrung im Umgang mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen, idealerweise TrackWise / OneTrack
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie eine strukturierte, analytische und teamorientierte Arbeitsweise

Benefity

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.

Uzávěrka: 11. listopadu 2026

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