Introduction

Als QA Officer ben jij de schakel tussen Quality Assurance en de productieomgeving en zorg je ervoor dat processen, validaties en producten voldoen aan de hoogste GMP-standaarden. Je werkt dicht op de operatie, krijgt veel verantwoordelijkheid en bent actief betrokken bij kwaliteitsvraagstukken op de werkvloer.

What are you going to do 

Kwaliteitsborging binnen productie

  • Bewaken van productieactiviteiten conform cGMP-richtlijnen en interne kwaliteitsstandaarden.
  • Actief ondersteunen van productieafdelingen bij kwaliteitsvraagstukken en compliance-uitdagingen.
  • Aanwezig zijn op de werkvloer om processen te beoordelen en kwaliteit te waarborgen tijdens operationele activiteiten.


Validatie, kwalificatie en change management

  • Beoordelen, ondersteunen en goedkeuren van kwalificatie- en validatieactiviteiten, waaronder IQ, OQ en PQ-trajecten.
  • Begeleiden van wijzigingen binnen processen, installaties en producttransfers.
  • Toetsen van wijzigingen aan GMP-richtlijnen en kwaliteitsvereisten.


Afwijkingen, onderzoeken en CAPA's

  • Uitvoeren en beoordelen van root cause analyses bij afwijkingen.
  • Ondersteunen van onderzoeken naar kwaliteitsissues, environmental monitoring-resultaten en excursies.
  • Beoordelen en opvolgen van CAPA-trajecten om structurele verbeteringen te realiseren.


Documentatie en compliance

  • Beoordelen en goedkeuren van productiedocumentatie, protocollen, SOP's, werkinstructies en registratiedocumentatie.
  • Ondersteunen van interne en externe audits en inspecties.
  • Samenwerken met productie, quality control en improvement teams om compliance te waarborgen.

Essential skills and knowledge

  • Minimaal een hbo- of wo-diploma in de richting van Life Sciences, Microbiologie, Farmacie, Biotechnologie of vergelijkbaar.
  • Minimaal 3 jaar werkervaring binnen Quality Assurance in een farmaceutische, biotechnologische of GMP-gereguleerde productieomgeving.
  • Ervaring met validaties, kwalificaties (IQ/OQ/PQ), afwijkingen, CAPA's en change controls.
  • Gedegen kennis van GMP-richtlijnen en relevante regelgeving zoals Eudralex.
  • Ervaring binnen aseptische productieomgevingen is een sterke pré.
  • Goede beheersing van de Nederlandse (B2) en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk.

What we offer 

  • Een bruto salaris tot €5.200,- per maand passend bij jouw kennis en ervaring.
  • 8% vakantiegeld.
  • Reiskostenvergoeding.
  • Laptop en telefoon indien van toepassing.
  • 26 vakantiedagen, met mogelijkheden tot uitbreiding.
  • Flexibele en hybride werkmogelijkheden waar de functie dit toelaat.
  • Uitgebreide opleidings- en certificeringsmogelijkheden via de Brunel Academy.
  • Een uitstekende pensioenregeling en collectieve zorgverzekering.
  • Korting op sportscholen, culturele activiteiten en diverse vitaliteitsprogramma's.


Over Brunel

Brunel Engineering verbindt hoogopgeleide specialisten aan toonaangevende organisaties binnen onder andere Life Sciences, High Tech, Food, Chemie en Industrie. Je werkt aan uitdagende projecten waarin je jouw expertise verder ontwikkelt en tegelijkertijd impact maakt binnen innovatieve organisaties.

Brunel biedt uitmuntende professionals een veelzijdige en uitdagende carrière in een omgeving waar ondernemerschap, persoonlijke ontwikkeling en kennisdeling centraal staan. Je krijgt de ondersteuning, coaching en training die nodig zijn om jouw ambities waar te maken. Met een contract bij Brunel profiteer je van uitstekende arbeidsvoorwaarden, uitdagende projecten en volop kansen om je carrière verder uit te bouwen.

Closing: 25 July 2026

Apply Now

Are you the perfect match for this vacancy? Apply in 5 minutes and let's get in touch!

your-application-process[1]

Process of your application

Application process & contact

We will now begin examining your application: We will take a close look at your application documents and ask you for additional information if necessary. If your qualifications match our requirements, we will invite you to meet us for the first time.

Project discussion with our customer

If the introductory meeting goes well for you and us, we will arrange a meeting with the customer who has the perfect project for you. This gives you the opportunity to find out more about the customer and the project.

The decision

If you enjoyed the project discussion and the customer is also convinced of your expertise, we will ask you the final and decisive question: Do you want to get started at Brunel?

Introductory conversation with Brunel

In an introductory meeting, we would like to find out more about your interests, ambitions and professional developments. At the same time, we report on working at Brunel and provide information about all career opportunities and prospects.

Welcome to Brunel

Now great times are beginning! With Brunel you have countless opportunities to help shape technological progress. You decide how your career path goes. We support you in every phase of your career. You always have security behind you: Brunel!