Introduction

Sie sind auf der Suche nach einem Job, der neue Herausforderungen bietet und Ihnen die Möglichkeit schafft, sich beruflich und fachlich weiterzuentwickeln? Dann machen Sie den entscheidenden Schritt und bewerben Sie sich bei Brunel!

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Senior Qualification / Validation Engineer (w/m/d) für den Raum Kufstein.

What are you going to do

Sie übernehmen die Verantwortung für die Durchführung und lückenlose Dokumentation von Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) sowie Prozess-, Reinigungs- und Computersystemvalidierungen unter Einhaltung der cGMP- und GAMP-Richtlinien. Dabei planen, organisieren und leiten Sie eigenständig Qualifizierungs- und Validierungsprojekte in enger Abstimmung mit den Abteilungen Engineering, Produktion und Qualitätssicherung.
Zu Ihren Aufgaben zählt die Erstellung, Prüfung und Freigabe der GMP-Dokumentation, einschließlich Risikoanalysen, Testplänen, Abschlussberichten und Standardarbeitsanweisungen (SOPs). Sie stellen die Einhaltung sämtlicher regulatorischer Vorgaben und interner Qualitätsstandards sicher und agieren als technischer Ansprechpartner für Kunden in allen Fragen rund um Qualifizierung, Validierung und Compliance.
Darüber hinaus koordinieren Sie Schnittstellen zu Lieferanten, Unterauftragnehmern und internen Fachbereichen und unterstützen bei der Erstellung von Angeboten, Kostenschätzungen und Projektkalkulationen. Im Rahmen größerer Projekte übernehmen Sie die fachliche Führung und Anleitung von Ingenieurteams und tragen damit maßgeblich zum Projekterfolg bei.

Essential skills and knowledge

Abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Pharmatechnik, Medizintechnik oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung
Mindestens 3-5 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit Schwerpunkt auf Qualifizierung, Validierung oder Qualitätssicherung
Fundierte Kenntnisse der relevanten Regularien (GMP, GAMP 5, Annex 15, FDA 21 CFR Part 11) und Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Inspektionen
Erfahrung in der Leitung komplexer Projekte und interdisziplinärer Teams
Strukturierte, selbstständige und qualitätsbewusste Arbeitsweise
Analytisches Denkvermögen, ausgeprägte Kommunikationsstärke und hohe Kundenorientierung
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Reisebereitschaft innerhalb der DACH-Region

What we offer

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter:innen sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitenden und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören, neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager:in. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis und ein Gleitzeitmodell sind bei uns selbstverständlich.

Das Bruttojahresgehalt beträgt mindestens € 68.000,-. Je nach Qualifikation und Berufserfahrung ist die Bereitschaft einer deutlichen Überbezahlung gegeben.

Closing: 05 November 2025

Apply Now

Are you the perfect match for this vacancy? Apply in 5 minutes and let's get in touch!

Process of your application

Application process & contact

We will now begin examining your application: We will take a close look at your application documents and ask you for additional information if necessary. If your qualifications match our requirements, we will invite you to meet us for the first time.

Project discussion with our customer

If the introductory meeting goes well for you and us, we will arrange a meeting with the customer who has the perfect project for you. This gives you the opportunity to find out more about the customer and the project.

The decision

If you enjoyed the project discussion and the customer is also convinced of your expertise, we will ask you the final and decisive question: Do you want to get started at Brunel?

Introductory conversation with Brunel

In an introductory meeting, we would like to find out more about your interests, ambitions and professional developments. At the same time, we report on working at Brunel and provide information about all career opportunities and prospects.

Welcome to Brunel

Now great times are beginning! With Brunel you have countless opportunities to help shape technological progress. You decide how your career path goes. We support you in every phase of your career. You always have security behind you: Brunel!