Introduction

In dieser Position verantwortest du die globale Entwicklung regulatorischer Strategien für neue oder geänderte Geschäftsinitiativen in einem forschungsnahen High-Tech-Unternehmen.

What are you going to do 

  • Entwicklung und Weiterentwicklung globaler regulatorischer Strategien unter Berücksichtigung internationaler Regularien (z. B. FDA, MDR, IVDR, NMPA, PMDA)
  • Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern, um regulatorische Anforderungen in allen Zielmärkten sicherzustellen
  • Identifikation regulatorischer Chancen und Risiken sowie Ableitung geeigneter Maßnahmen für optimale Marktfreigaben und Produktlebenszyklen
  • Bewertung und Interpretation regulatorischer Anforderungen, um innovative Lösungen zu unterstützen und Wettbewerbsvorteile zu schaffen
  • Beratung interner Teams (R&D, Clinical, Quality, Marketing, SSC, Regulatory Operations) zur Unterstützung regulatorischer Entscheidungsprozesse
  • Kommunikation mit internationalen Behörden und Benannten Stellen (z. B. FDA, EMA, BfArM)
  • Monitoring regulatorischer Trends und Ableitung von Anpassungsstrategien; aktive Mitwirkung in relevanten Gremien
  • Unterstützung von Due‑Diligence‑Prozessen sowie regulatorischer Bewertungen im Rahmen von M&A‑Projekten
  • Organisation und Durchführung interner Schulungen zu regulatorischen Anforderungen und effizienten Prozessen

Essential skills and knowledge

  • Abgeschlossenes Bachelor‑ oder Masterstudium im Bereich Regulatory Affairs, Life Sciences, Medizintechnik, Informationstechnologie, Recht oder einem verwandten Feld
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der Life-Sciences‑ oder Medizintechnikbranche
  • Tiefgehendes Verständnis internationaler regulatorischer Anforderungen (u. a. FDA, MDR, ISO 13485, MDSAP)
  • Englischkenntnisse C1; Deutsch von Vorteil

What we offer 

  • Haustarifvertrag mit ver.di

  • Unbefristete Festanstellung

  • 30 Tage Urlaub

  • Betriebliche Altersvorsorge

  • Bezuschussung des Jobtickets

  • Einblicke in Top-Unternehmen unterschiedlicher Branchen

  • Chancen auf Übernahme nach der Arbeitnehmerüberlassung

Closing: 13 May 2026

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Process of your application

Application process & contact

We will now begin examining your application: We will take a close look at your application documents and ask you for additional information if necessary. If your qualifications match our requirements, we will invite you to meet us for the first time.

Project discussion with our customer

If the introductory meeting goes well for you and us, we will arrange a meeting with the customer who has the perfect project for you. This gives you the opportunity to find out more about the customer and the project.

The decision

If you enjoyed the project discussion and the customer is also convinced of your expertise, we will ask you the final and decisive question: Do you want to get started at Brunel?

Introductory conversation with Brunel

In an introductory meeting, we would like to find out more about your interests, ambitions and professional developments. At the same time, we report on working at Brunel and provide information about all career opportunities and prospects.

Welcome to Brunel

Now great times are beginning! With Brunel you have countless opportunities to help shape technological progress. You decide how your career path goes. We support you in every phase of your career. You always have security behind you: Brunel!