Introduction

Sind Sie auf der Suche nach einem Unternehmen, das täglich neue Herausforderungen und spannende Aufgaben bietet? Dann sind Sie bei uns genau richtig!

What are you going to do

Koordination und Betreuung der Einführung des globalen Qualitätsmanagementsystems (QMS) am Standort
Lokale Verantwortung für die Dokumentenkontrolle (Document Control)
Erstellung und Moderation monatlicher Berichte über Qualitätskennzahlen zur Sicherstellung kontinuierlicher Verbesserungen
Vertretung des CAPA-Managements (Corrective and Preventive Actions) im Rahmen von Qualitätsprozessen
Vorbereitung und Organisation von Audits durch externe Stellen und Sicherstellung der Auditkonformität
Planung und Durchführung der jährlichen Reviews der Qualitätskennzahlen sowie Ableitung notwendiger Maßnahmen
Entwicklung und Pflege des prozessorientierten Managementsystems zur Sicherstellung der regulatorischen Konformität
Monitoring der Qualitätspläne und kontinuierliche Optimierung der QM-Prozesse im Unternehmen
Interne Schnittstelle für Anfragen von Regulatory Affairs, PCMs und bei Fragestellungen zu benannten Stellen sowie nationalen und internationalen Behörden (z. B. FDA, NMPA)

Essential skills and knowledge

Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich ISO 13485 (idealerweise auch MDR) - bevorzugt im Bereich Medizintechnik oder Pharma
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (muss-Anforderung)
Erfahrung im Umgang mit Dokumentenlenkung (SOPs) und fundierte Kenntnisse der QM-Prozesse in einem Medizintechnikunternehmen
Selbstständige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, komplexe Themen zu koordinieren und voranzutreiben
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten, um bereichsübergreifend zu arbeiten und komplexe Inhalte zu vermitteln
Erfahrung in der Vorbereitung und Durchführung von Audits sowie in der Zusammenarbeit mit externen Prüforganisationen

What we offer

Bei uns arbeiten Sie unbefristet und in Festanstellung. Darüber hinaus bieten wir Ihnen einen Haustarifvertrag, der auf die Gehaltsstrukturen der verschiedenen Berufsgruppen zugeschnitten ist und Qualifikation sowie Berufserfahrung honoriert. Neben den tariflich gesicherten Sozialleistungen eines expandierenden Unternehmens bieten wir Ihnen die Möglichkeit, sich entsprechend Ihres individuellen Erfahrungsschatzes persönlich und fachlich weiterzubilden.

Process of your application

Application process & contact

We will now begin examining your application: We will take a close look at your application documents and ask you for additional information if necessary. If your qualifications match our requirements, we will invite you to meet us for the first time.

Project discussion with our customer

If the introductory meeting goes well for you and us, we will arrange a meeting with the customer who has the perfect project for you. This gives you the opportunity to find out more about the customer and the project.

The decision

If you enjoyed the project discussion and the customer is also convinced of your expertise, we will ask you the final and decisive question: Do you want to get started at Brunel?

Introductory conversation with Brunel

In an introductory meeting, we would like to find out more about your interests, ambitions and professional developments. At the same time, we report on working at Brunel and provide information about all career opportunities and prospects.

Welcome to Brunel

Now great times are beginning! With Brunel you have countless opportunities to help shape technological progress. You decide how your career path goes. We support you in every phase of your career. You always have security behind you: Brunel!

Charlin Wieland

contact via tel.+49 621 729 67-0

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