Teamleitung Qualitätsmanagement & Product Compliance (w/m/d)
Deutschland, Bielefeld
Fulltime: 42 hrs a week
Experience: 6-9 Years
Introduction
Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen? Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Teamleitung Qualitätsmanagement & Product Compliance (w/m/d).
What are you going to do
- Fachliche und disziplinarische Führung eines Teams von 15 Mitarbeitenden
- Verantwortung für Implementierung und Weiterentwicklung des CAPA-Prozesses sowie Sicherstellung der korrekten Umsetzung von Maßnahmen
- Betreuung und kontinuierliche Optimierung des Lieferantenmanagements Steuerung und Überwachung des Change Control Managements
- Bearbeitung und Nachverfolgung des Reklamationsmanagements
- Durchführung und Weiterentwicklung des Risikomanagements Unterstützung des Kundenprojektmanagements und
- Kommunikation mit nationalen & internationalen Kunden: Kommunikation qualitätsrelevanter Ereignisse im CDMO-Umfeld gemäß Qualitätsvereinbarungen
- Erstellung, Prüfung und Verhandlung pharmazeutischer Qualitätsvereinbarungen
- Zusammenstellung qualitätsrelevanter Registrierungsunterlagen im CMO-Geschäft Leitung von Task Forces und aktive Mitarbeit in funktionsübergreifenden Projektteams
Essential skills and knowledge
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Pharmazie oder einer anderen naturwissenschaftlichen Fachrichtung
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie erforderlich
- Fundierte GMP-Kenntnisse und Erfahrung in der aseptischen Herstellung wünschenswert
- Analytisches Denkvermögen sowie Bewertungs- und Führungskompetenz
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office und CAQ-Software Veeva)
What we offer
Bei uns arbeiten Sie unbefristet und in Festanstellung. Darüber hinaus bieten wir Ihnen einen Haustarifvertrag, der auf die Gehaltsstrukturen der verschiedenen Berufsgruppen zugeschnitten ist und Qualifikation sowie Berufserfahrung honoriert. Neben den tariflich gesicherten Sozialleistungen eines expandierenden Unternehmens bieten wir Ihnen die Möglichkeit, sich entsprechend Ihres individuellen Erfahrungsschatzes persönlich und fachlich weiterzubilden.