Specialist GMP-Dokumentation & Qualitätssicherung (w/m/d)
Deutschland, Baden-württemberg, Mannheim
Fulltime: 40 hrs a week
Experience: 2-4 Years
Education Level: Vocational School
Introduction
Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen? Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Specialist GMP-Dokumentation & Qualitätssicherung.
What are you going to do
- Chargendokumentation bearbeiten: Du prüfst Herstell- und Chargendokumentationen auf Vollständigkeit und unterstützt bei der termingerechten Bearbeitung von Chargen biologischer Produkte.
- GMP-Dokumente erstellen und pflegen: Du erstellst und aktualisierst beispielsweise SOPs, Inspektionspläne, CoA-Profile und SAP-Prüfpläne.
- Abweichungen nachverfolgen: Du stimmst dich mit internen Fachabteilungen und externen Lohnherstellern zu fehlenden Unterlagen, Korrekturen und Abweichungen ab.
- Freigabedokumentation unterstützen: Du erstellst und aktualisierst länderspezifische GMP-Dokumentationen und unterstützt bei der Vorbereitung von Unterlagen für die Chargenfreigabe.
- Daten und Dokumente verwalten: Du erfasst chargenbezogene Daten für Tracking & Trending und stellst die GMP-konforme Archivierung relevanter Dokumente sicher.
Essential skills and knowledge
- Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im pharmazeutischen, naturwissenschaftlichen, technischen oder kaufmännischen Bereich - auch Berufseinsteiger und Absolventen sind willkommen
- Erste Berührungspunkte mit dem Pharma-/GMP-Umfeld sind von Vorteil; idealerweise bringst du bereits erste Praxiserfahrung durch Praktika, Werkstudententätigkeiten oder Berufserfahrung mit
- Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise sowie ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und die Bereitschaft, dich in GMP-Vorgaben und neue Prozesse einzuarbeiten
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit MS Office; erste SAP-Kenntnisse sind ein Plus
What we offer
Bei uns arbeiten Sie unbefristet und in Festanstellung. Darüber hinaus bieten wir Ihnen einen Haustarifvertrag, der auf die Gehaltsstrukturen der verschiedenen Berufsgruppen zugeschnitten ist und Qualifikation sowie Berufserfahrung honoriert. Neben den tariflich gesicherten Sozialleistungen eines expandierenden Unternehmens bieten wir Ihnen die Möglichkeit, sich entsprechend Ihres individuellen Erfahrungsschatzes persönlich und fachlich weiterzubilden.