Senior Qualification / Validation Engineer (w/m/d)
Österreich, Kufstein
Fulltime: 38 hrs a week
Experience: 4-6 Years
Introduction
Sie sind auf der Suche nach einem Job, der neue Herausforderungen bietet und Ihnen die Möglichkeit schafft, sich beruflich und fachlich weiterzuentwickeln? Dann machen Sie den entscheidenden Schritt und bewerben Sie sich bei Brunel!
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Senior Qualification / Validation Engineer (w/m/d) für den Raum Kufstein.
What are you going to do
- Sie übernehmen die Verantwortung für die Durchführung und lückenlose Dokumentation von Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) sowie Prozess-, Reinigungs- und Computersystemvalidierungen unter Einhaltung der cGMP- und GAMP-Richtlinien. Dabei planen, organisieren und leiten Sie eigenständig Qualifizierungs- und Validierungsprojekte in enger Abstimmung mit den Abteilungen Engineering, Produktion und Qualitätssicherung.
- Zu Ihren Aufgaben zählt die Erstellung, Prüfung und Freigabe der GMP-Dokumentation, einschließlich Risikoanalysen, Testplänen, Abschlussberichten und Standardarbeitsanweisungen (SOPs). Sie stellen die Einhaltung sämtlicher regulatorischer Vorgaben und interner Qualitätsstandards sicher und agieren als technischer Ansprechpartner für Kunden in allen Fragen rund um Qualifizierung, Validierung und Compliance.
- Darüber hinaus koordinieren Sie Schnittstellen zu Lieferanten, Unterauftragnehmern und internen Fachbereichen und unterstützen bei der Erstellung von Angeboten, Kostenschätzungen und Projektkalkulationen. Im Rahmen größerer Projekte übernehmen Sie die fachliche Führung und Anleitung von Ingenieurteams und tragen damit maßgeblich zum Projekterfolg bei.
Essential skills and knowledge
- Abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Pharmatechnik, Medizintechnik oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung
- Mindestens 3-5 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit Schwerpunkt auf Qualifizierung, Validierung oder Qualitätssicherung
- Fundierte Kenntnisse der relevanten Regularien (GMP, GAMP 5, Annex 15, FDA 21 CFR Part 11) und Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Inspektionen
- Erfahrung in der Leitung komplexer Projekte und interdisziplinärer Teams
- Strukturierte, selbstständige und qualitätsbewusste Arbeitsweise
- Analytisches Denkvermögen, ausgeprägte Kommunikationsstärke und hohe Kundenorientierung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Reisebereitschaft innerhalb der DACH-Region
What we offer
Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter:innen sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitenden und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören, neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager:in. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis und ein Gleitzeitmodell sind bei uns selbstverständlich.
Das Bruttojahresgehalt beträgt mindestens € 68.000,-. Je nach Qualifikation und Berufserfahrung ist die Bereitschaft einer deutlichen Überbezahlung gegeben.