Qualitätsmanager für Medizinprodukte (w/m/d)
Deutschland, Hessen, Frankfurt Am Main
Fulltime: 40 hrs a week
Experience: Not applicable
Education Level: Professional Bachelor
Introduction
Sie suchen ein Unternehmen, das Sie optimal in Ihrer persönlichen und fachlichen Entwicklung unterstützt? Wir bieten abwechslungsreiche Aufgabengebiete für Leistungsträger mit Potential. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns!
What are you going to do
- Eigenständige Überführung von Prüfspezifikationen für elektrische und mechanische Prüfungen in konkrete Prüfvorgaben für In-Prozess- und Endprüfungen, insbesondere im Rahmen von Designtransfer-Projekten
- Durchführung und Dokumentation von Freigaben für Zwischen- und Endprodukte im Rahmen des DHR-Checks (Device History Record)
- Operative Bearbeitung und Nachverfolgung von Qualitätsabweichungen und Problemen in der Produktion
- Initiierung, Bearbeitung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen zur nachhaltigen Produkt- und Prozessverbesserung
- Erstellung, Analyse und Interpretation von Qualitätskennzahlen zur Identifikation von Produktfehlern (insbesondere für aktive Medizinprodukte)
- Erstellung und Pflege von Prüfplänen für Wareneingangs-, Inprozess- sowie Endprüfungen gemäß interner und regulatorischer Vorgaben
- Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner sowie externer Audits
- Aktive Teilnahme am Shopfloor Management sowie Unterstützung bei der operativen Qualitätssteuerung vor Ort
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung und weiteren Schnittstellen zur Sicherstellung hoher Qualitätsstandards
- Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Qualitätsmethoden
Essential skills and knowledge
- Abgeschlossenes Studium oder technische Ausbildung im Bereich Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Umfeld von aktiven Medizinprodukten
- Fundierte Kenntnisse relevanter Qualitätsstandards sowie regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO 13485, MDR)
- Erfahrung im Umgang mit CAPA-Prozessen sowie in der Analyse von Qualitätsproblemen
- Kenntnisse in elektrischen und mechanischen Prüfverfahren sowie in der Erstellung von Prüfspezifikationen
- Sicherer Umgang mit Qualitätskennzahlen und deren Auswertung
- Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Bereitschaft zur engen Zusammenarbeit im Produktionsumfeld (Shopfloor)
What we offer
Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.