Entwicklungsingenieur Medizintechnik (m/w/d)
Deutschland, Villingen-Schwenningen
Fulltime: 40 hrs a week
Experience: 2-4 Years
Introduction
Gestalten Sie die Medizintechnik von morgen mit! Für die Entwicklung innovativer medizinischer Geräte suchen wir einen engagierten Entwicklungsingenieur (m/w/d), der technische Präzision mit einem hohen Qualitätsanspruch verbindet - und damit einen echten Beitrag zur Gesundheit von Menschen weltweit leistet.
What are you going to do
- Konstruieren und Entwickeln von Medizinprodukten unter Berücksichtigung funktionaler und regulatorischer Anforderungen
- Auslegen und fertigungsgerechtes Konstruieren mechanischer Bauteile unter Beachtung wirtschaftlicher und technischer Gesichtspunkte
- Entwickeln mechatronischer Systeme in interdisziplinärer Zusammenarbeit mit Elektronik und Softwareentwicklung
- Erstellen zulassungsrelevanter Dokumentationen gemäß gültiger Normen und regulatorischer Vorgaben (z. B. MDR, ISO 13485)
- Planen und Durchführen zulassungsrelevanter Tests in Abstimmung mit internen und externen Partnern
- Enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Abteilungen wie Regulatory Affairs, Engineering und Qualitätssicherung zur effizienten Projektabwicklung
- Kommunizieren mit externen Partnern, Zulieferern und Dienstleistern zur Abstimmung technischer Anforderungen und Projektziele
Essential skills and knowledge
- Abgeschlossenes Studium im Studiengang Medizintechnik, Biomedizinische Technik, Biomedical Engineering, Mikrosystemtechnik, Mechatronik sowie in Maschinenbau oder Elektrotechnik notwendig
- Erfahrung in der Auslegung und Entwicklung komplexer Systeme im medizintechnischen Umfeld erforderlich,
- Sicherer Umgang mit CAD-Systemen, vorzugsweise Catia V5
- Kenntnisse im Anforderungsmanagement sowie in der Entwicklung nach dem V-Modell wünschenswert
- Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen der Norm IEC 60601 von Vorteil
- Fundierte Kenntnisse im Risikomanagement sowie in der Umsetzung der Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) notwendig
- Erfahrung in der technischen Projektleitung sowie in der Koordination externer Partner und Dienstleister
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich
What we offer
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Hauseigener ver.di-Tarifvertrag
- 30 Tage Urlaub
- Gleitzeitkonto
- Sozial- und Zusatzleistungen (VWL)
- Individuelle Förderkonzepte und Weiterbildungen
- Remote Work
- Zuschuss zum Jobticket
- Corporate Benefits Programm