Support in Early Stage Development - CTA/CTC

PUB385742

Vrouw in labo

Over deze funtie

  • Markt: Life Sciences
  • Tak: Pharmacie
  • Vakgebied: Studie & Wetenschap
  • Locatie: Sint-Lambrechts-Woluwe

Wat is vereist?

  • Uren per week: 40
  • Opleidingsniveau: Professional Bachelor
  • Sluitingsdatum: zaterdag 4 maart 2023

Over deze functie: Support in Early Stage Development - CTA/CTC

Brunel is een internationaal bedrijf met een jarenlange succesvolle geschiedenis in projectsourcing. Onze unieke reputatie hebben wij te danken aan onze kracht en stabiliteit maar bovenal aan onze consultants. Het zijn zij die het verschil maken. Hun motivatie, passie en energie vormen de basis van onze succesformule.

Wil jij ook deel uitmaken van ons team?

Voor onze klant, actief in de farmaceutische sector, zijn wij op dit moment op zoek naar iemand om het team Support in Early Stage Development – CTA/CTC te versterken. Lijkt dit helemaal iets voor jou?

First things first: Wat mag je verwachten binnen jouw takenpakket?

  • Je zal ondersteuning bieden aan het Early Stage Development Europe Operational team.
  • Operationele ondersteuning en ondersteuning in de projecten behoren tot jouw takenpakket.
  • Dit gaat van activiteiten die zich in-house bevinden tot de naleving van processen die vereist zijn voor het opzetten, onderhoud, ondersteuning en afsluiting van de door de afdeling beheerde klinische proeven in een vroeg stadium.
  • Je zal taken uitvoeren in verband met de ondersteuning van klinische studies en subsidies.
  • Je zal ondersteuning bieden en essentiële documenten samenstellen voor tijdige Clinical Trials Submissions te verzekeren.
  • Je gaat een Essential Documents Repository creëren.
  • De verzameling en het bijhouden van alle essentiële documentatie die nodig is voor de uitvoering, behoort tot jouw takenpakket.
  • Je zal een professionele presentatie van onderzoeksmaterialen verzorgen voor operationele vergaderingen.
  • Het organiseren en documenteren (notuleren) van projectteamvergaderingen.
  • Je onderhoudt het contact met interne afdelingen om te zorgen voor de juiste, reglementaire follow-up.
  • Ook het bijwerken, onderhouden en monitoren van CTMS om accuraat projectmanagement mogelijk te maken valt onder jouw verantwoordelijkheid.
  • Je doet de follow-up en controle van de eindverantwoording van het IMP, en gaat deze terugzenden of vernietigen waar nodig.
  • Ook naar MKB rollen toe kan je in aanmerking komen voor het bijhouden van CTMS, TMF Steward, SIP, CLMS en veiliigheidsrapportage.
  • Je zal ook ondersteuning bieden aan de klinische subsidie taken dmv het beoordelen van studiebudgetten en klinische studieovereenkomsten aan de hand van studieprotocollen. Ook de databases van de klinische studieplanning hou je bij.
  • Daarnaast ga je ABC op alle HCP uitvoeren en troubleshooting met compliance, technische diensten etc. uitvoeren.
  • Ook de betalingen voor klinische proeven en het traceren van deze betalingen vallen onder jouw verantwoordelijkheid.
  • Nalevingscontroles, onderhoud van trackers en GMS (grants management system) worden door jou opgenomen. Dit betekent dat je instaat voor het invoeren en volgen van betalingen, in COMET (SAP). Ook het vervolledigen van inkooporders indien nodig, behoren hiertoe.
  • Openbaarmakingsovereenkomsten genereren en bijhouden (Trial master file) en de reconciliatie van klinische studies of compliance documenten vallen onder jouw verantwoordelijkheid.
  • Je hebt de mogelijkheid om alleen op donderdag op kantoor te werken, de andere dagen zijn optioneel op kantoor, of van thuis uit.

Over jou

Wat verwachten wij van jou?

  • Je bent in het bezit van een bachelor diploma in een wetenschappelijke (medical assistant, paramedical education,…) richting, of kan een relevante werkervaring in clinical research aantonen.
  • Je beschikt over volgende computer skills: professioneel gebruik van MS Office (Excel). Ook wordt er verwacht dat je snel een basis begrip over SAP COMET kan hebben, en over Grants Management System en eTMF (VAULT).
  • Je bent vlot in het Engels en spreekt vloeiend Nederlands met een basis kennis van het Frans, of vloeiend Frans met een basis kennis van het Nederlands.
  • Je hebt kennis van studieprotocollen en alle documenten omtrent studies zoals lab manuals etc.
  • Je hebt een goed begrip van het klinische studie proces.
  • Kennis van ICH/GCP (international good clinical practice guidelines and harmonization) en lokale klinische studievoorschriften zijn een mooie plus.
  • Heb je al eerder gewerkt als CTA (bij bijvoorbeeld Galapagos), dan is dit ook een mooie plus!

Wat wij je bieden

Jouw carrière een boost geven is datgene waarvoor wij elke dag
opstaan. Bij Brunel gaan wij net dat stapje verder voor jou. Als werkgever
streeft Brunel immers naar een samenwerking op lange termijn met zijn
medewerkers. Jij ook?

Als je aan de slag gaat binnen ons specialisme Life Sciences kom
je terecht in een hechte community van Quality Officers, Validation Engineers,
R&D Scientists, Process Engineers, etc. Bovendien word je opgevolgd door
niet één, maar twee Brunellers. Jouw Business Developer is daar eentje van,
maar daarbovenop is er ook een Talent Business Partner die jouw vast
aanspreekpunt blijft doorheen je carrière. Deze persoon is jouw luisterend oor
en gaat samen met jou op zoek naar de beste ervaring om jouw talent verder uit
te bouwen.

Bovendien kan je verder rekenen op een contract van onbepaalde
duur met een aantrekkelijk salarispakket, in combinatie met verschillende
extralegale voordelen. Daarbovenop krijg je nog 12 extra verlofdagen om
welverdiende rust te nemen.

Klaar voor die extra stap? Solliciteer vandaag.

Sollicitatieprocedure

Wij nemen jouw sollicitatie in behandeling en gaan jouw profiel bekijken. Binnen twee weken laten wij je weten of we je uitnodigen voor een interview.

Goed nieuws! Wij zien mogelijkheden voor jou en nodigen je uit voor een (online) interview.

Dat gaat de goede kant op, want naar aanleiding van het (telefonische) interview zijn we allebei nog steeds enthousiast.

Dit kan twee dingen betekenen: we gaan je voorstellen aan een van onze opdrachtgevers óf we doen je meteen een aanbieding!

Start je sollicitatie hier!

Solliciteren naar deze functie is snel en gemakkelijk. Het enige wat je hoeft te doen is je cv of LinkedIn-profiel uploaden!

Solliciteer

Vragen over de vacature?

Jouw Talent Hunter, Tiffany Resseler licht graag alles toe over deze vacature. Wanneer je contact opneemt, verwijs naar het volgende vacaturenummer:
PUB385742

Talent Hunter

Tiffany Resseler
Brunel Belgium Mechelen
t.resseler@brunel.net