Senior QA Specialist

PUB385749

Vrouw in labo

Over deze funtie

  • Markt: Life Sciences
  • Tak: Pharmacie
  • Vakgebied: Project Management & Services
  • Locatie: Geel

Wat is vereist?

  • Uren per week: 40
  • Opleidingsniveau: Academic Master
  • Sluitingsdatum: zaterdag 4 maart 2023

Over deze functie: Senior QA Specialist

Brunel is een internationaal bedrijf met een jarenlange succesvolle geschiedenis in projectsourcing. Onze unieke reputatie hebben wij te danken aan onze kracht en stabiliteit maar bovenal aan onze consultants. Het zijn zij die het verschil maken. Hun motivatie, passie en energie vormen de basis van onze succesformule.

Wil jij ook deel uitmaken van ons team?

Voor onze klant, actief in de farmaceutische sector, zijn wij op dit moment op zoek naar een Senior Quality Assurance Specialist om het team te versterken. Lijkt dit helemaal iets voor jou?

First things first: Wat mag je verwachten binnen jouw takenpakket?

  • Je zal werken op de EQ Small Molecule API afdeling van onze klant in Geel.
  • Je rapporteert aan de External Quality Manager en biedt deze ook ondersteuning met betrekking tot Quality Assurance, Compliance en Technical Support voor externe fabrikanten.
  • Ook ga je QA ondersteuning bieden naar technologie overdrachten, PPQ, NPI introductie en de verbetering van reeds bestaande manufacturing processen.
  • Je zal bijdragen aan de algemene ontwikkeling, implementatie en uitvoering van kwaliteitssystemen ter ondersteuning van de commerciële productie.
  • De controle van batchrecords, het uitvoeren van onderzoeken en audits, het verzamelen van gegevens, het analyseren van trends en indien nodig het opstellen van verslagen, behoren ook tot jouw takenpakket.
  • Ook tijdens Management Reviews zal je ondersteuning bieden aan de EQ Manager/Senior Manager.
  • Je zal mee bijdragen aan het succes van de externe fabrikant kwalificatie en monitoring, met de nadruk op continuous improvement, global alignment en risk management.
  • Je zorgt voor de handhaving van inspectiebereidheid bij externe fabrikanten, inclusief de on-site vertegenwoordiging tijdens inspecties en audits.
  • Je bent verantwoordelijk om het overzicht en management te verzorgen over kwaliteitsactiviteiten tijdens de productie en kwaliteitscontroles (inclusief validaties, issue management, trouble shooting, change management en leveranciers- en materiaalbeheer).
  • Ook zorg je voor de opvolging naar audits toe, inclusief het opstellen van de kwaliteitsovereenkomsten.
  • Rapportage van de kwaliteitscontroles is één van de key taken in jouw functie.

Over jou

Wat verwachten wij van jou?

  • Je bent in het bezit van een bachelor diploma in een wetenschappelijke richting (Wetenschap, Farmaceutische Wetenschappen, Chemie, Process Technology, Chemical Engineering,…).
  • Je spreekt vloeiend Engels.
  • Ervaring met API, geneesmiddelen, biologics quality management of in de productie zijn essentieel om succes te kunnen boeken.
  • Ervaring met externe productie, Quality Event Management of Quality System Development zijn een mooie plus.
  • Je bent in staat de kwaliteitssystemen te beheren en ondersteuning te bieden bij de naleving van de GMP-voorschriften.
  • Ook het vermogen ondersteuning te kunnen bieden bij regelgevende inspecties & Health Authority zijn vereist.
  • Ervaring met Quality Control is aangewezen.
  • Je hebt ook ervaring met procesapparatuur en analysetechnieken zoals HPLC, GC, IR,…
  • Ook kan je perfect aan de slag met kwaliteitsactiviteiten tijdens de ontwikkeling, opschaling, validatie en lancering van API-processen.
  • Je bent uitstekend in jouw communicatie en kan heel overtuigend te werk gaan.
  • Je bent goed in het onderhandelen over aanvaardbare resultaten.
  • Er wordt gevraagd in de mogelijkheid te zijn om 5-10% te reizen.

Wat wij je bieden

Jouw carrière een boost geven is datgene waarvoor wij elke dag
opstaan. Bij Brunel gaan wij net dat stapje verder voor jou. Als werkgever
streeft Brunel immers naar een samenwerking op lange termijn met zijn
medewerkers. Jij ook?

Als je aan de slag gaat binnen ons specialisme Life Sciences kom
je terecht in een hechte community van Quality Officers, Validation Engineers,
R&D Scientists, Process Engineers, etc. Bovendien word je opgevolgd door
niet één, maar twee Brunellers. Jouw Business Developer is daar eentje van,
maar daarbovenop is er ook een Talent Business Partner die jouw vast
aanspreekpunt blijft doorheen je carrière. Deze persoon is jouw luisterend oor
en gaat samen met jou op zoek naar de beste ervaring om jouw talent verder uit
te bouwen.

Bovendien kan je verder rekenen op een contract van onbepaalde
duur met een aantrekkelijk salarispakket, in combinatie met verschillende
extralegale voordelen. Daarbovenop krijg je nog 12 extra verlofdagen om
welverdiende rust te nemen.

Klaar voor die extra stap? Solliciteer vandaag.

Sollicitatieprocedure

Wij nemen jouw sollicitatie in behandeling en gaan jouw profiel bekijken. Binnen twee weken laten wij je weten of we je uitnodigen voor een interview.

Goed nieuws! Wij zien mogelijkheden voor jou en nodigen je uit voor een (online) interview.

Dat gaat de goede kant op, want naar aanleiding van het (telefonische) interview zijn we allebei nog steeds enthousiast.

Dit kan twee dingen betekenen: we gaan je voorstellen aan een van onze opdrachtgevers óf we doen je meteen een aanbieding!

Start je sollicitatie hier!

Solliciteren naar deze functie is snel en gemakkelijk. Het enige wat je hoeft te doen is je cv of LinkedIn-profiel uploaden!

Solliciteer

Vragen over de vacature?

Jouw Talent Hunter, Tiffany Resseler licht graag alles toe over deze vacature. Wanneer je contact opneemt, verwijs naar het volgende vacaturenummer:
PUB385749

Talent Hunter

Tiffany Resseler
Brunel Belgium Mechelen
t.resseler@brunel.net

Andere personen die deze vacature bekeken, keken ook naar: