Vrouw in labo

Regulatory Affairs of Compliance Specialist

Vacaturenummer • PUB406409

Regulatory Affairs of Compliance Specialist

  • Antwerpen
  • Sluit: 25 maart
  • 40 uren
  • Professional Bachelor

Solliciteer eenvoudig in 5 minuten!

Kan je je helemaal vinden in deze vacature? Solliciteer nu en wij nemen zo snel mogelijk contact met je op! Solliciteer hier

Over deze functie

  • Markt: Life Sciences
  • Tak: Pharmacie
  • Vakgebied: Regulerende Zaken
  • Locatie: Antwerpen

Wat is vereist?

  • Uren per week: 40
  • Opleidingsniveau: Professional Bachelor
  • Sluitingsdatum: maandag 25 maart 2024

Introductie

Brunel is een internationaal bedrijf met een jarenlange succesvolle geschiedenis in projectsourcing. Onze unieke reputatie hebben wij te danken aan onze kracht en stabiliteit maar bovenal aan onze consultants. Het zijn zij die het verschil maken. Hun motivatie, passie en energie vormen de basis van onze succesformule.

We zijn op zoek naar een Regulatory Affairs of Compliance Specialist om ons Life Sciences Team te versterken.

Over deze functie

In de rol van Regulatory Affairs zorg je voor de naleving van strikte regelgeving, coördineer je indieningen bij regelgevende instanties en draag je bij aan het succesvol op de markt brengen van farmaceutische producten. Je geeft vorm aan de regelgevende strategieën van onze internationale farmaceutische klanten.

In de rol van Compliance Specialist speel je een sleutelrol bij het waarborgen van strikte naleving van regelgeving, kwaliteitsnormen en ethische standaarden. Je draagt bij aan de integriteit en succesvolle groei van farmaceutische activiteiten.

Belangrijkste Verantwoordelijkheden als Regulatory Affairs Specialist:

  • Je ondersteunt bij het opstellen en beheren van regelgevende documentatie voor productregistraties, inclusief dossiervoorbereiding en indieningen bij regelgevende instanties.
  • Je assisteert bij het volgen van wijzigingen in farmaceutische wet- en regelgeving om ervoor te zorgen dat de organisatie up-to-date blijft en compliant is.
  • Je coördineert het goedkeuringsproces voor nieuwe producten en proceswijzigingen, inclusief het communiceren met regelgevende instanties.
  • Je assisteert bij het waarborgen van de kwaliteit en consistentie van regelgevende documentatie door middel van interne controles en samenwerking met relevante afdelingen.
  • Je bent actief betrokken bij de samenwerking met afdelingen zoals R&D, productie en kwaliteitsborging om ervoor te zorgen dat regelgevingsvereisten naadloos worden geïntegreerd in de processen.

Belangrijkste Verantwoordelijkheden als Compliance Specialist:

  • Je ondersteunt bij het ontwikkelen en implementeren van complianceprogramma's om ervoor te zorgen dat alle activiteiten voldoen aan externe wet- en regelgeving en interne beleidslijnen.
  • Je voert interne audits uit om de naleving van procedures en beleidslijnen te controleren en afwijkingen te identificeren.
  • Je ondersteunt bij het verstrekken van trainingen aan medewerkers over naleving van regelgeving en interne normen om bewustzijn te vergroten.
  • Je assisteert bij het opstellen van rapporten over naleving, inclusief geïdentificeerde problemen, oplossingen en aanbevelingen voor verbetering.
  • Je draagt bij aan het identificeren en evalueren van compliance-risico's binnen verschillende bedrijfsactiviteiten en het aanbevelen van passende maatregelen.

Over jou

  • Je hebt een Bachelor of Master diploma
  • Je hebt een eerste relevante werkervaring
  • Je spreekt Nederlands op een professioneel niveau
  • Je drukt je vlot uit in het Engels
  • Bij voorkeur heb je kennis van de wet- en regelgeving binnen de farmaceutische sector (GMP of GCP)

Wat wij je bieden

  • Een contract van onbepaalde duur met een aantrekkelijk salarispakket en 32 vakantiedagen
  • Een bedrijfswagen mét tankkaart
  • Een eindejaarspremie
  • Een hospitalisatieverzekering en groepsverzekering
  • Begeleiding en opleidingen op jouw maat
  • Leuke evenementen zoals een Welcome On Board avond, sportactiviteiten, jaarmeeting, nieuwjaarsfeest,…
  • Maaltijdcheques en ecocheques

Over Brunel

Sterk wereldwijd netwerk met interessante opdrachtgevers

Persoonlijke begeleiding en opleidingen op maat

Werken op projectbasis met de zekerheid van een vast contract

Lees meer

Bij Brunel staat passie voor mensen voorop. Wij geloven sterk in het creëren van een omgeving waarin mensen zich gewaardeerd en gehoord voelen. Een sfeer van vertrouwen en persoonlijke verantwoordelijkheid leidt ons in alles wat we doen. Integriteit vormt daarbij de basis van ons handelen. Wij zijn een resultaatgedreven organisatie en streven altijd naar de beste uitkomst voor onze klanten en medewerkers. Ons ondernemerschap stelt ons in staat om snel te schakelen en te innoveren. Zodat we samen, met passie en toewijding, zowel persoonlijke als ondernemingsdoelen nastreven.

Lees meer

Als wereldwijde onderneming nemen wij onze maatschappelijke verantwoordelijkheid zeer serieus en hebben wij in ons ESG-beleid (Environmental, Social and Governance) belangrijke engagementen gedefinieerd die bijdragen tot een gezondere planeet en een betere toekomst voor de komende generaties.

Sollicitatieprocedure

Wij nemen jouw sollicitatie in behandeling en gaan jouw profiel bekijken. Binnen twee weken laten wij je weten of we je uitnodigen voor een interview.

Goed nieuws! Wij zien mogelijkheden voor jou en nodigen je uit voor een (online) interview.

Dat gaat de goede kant op, want naar aanleiding van het (telefonische) interview zijn we allebei nog steeds enthousiast.

Dit kan twee dingen betekenen: we gaan je voorstellen aan een van onze opdrachtgevers óf we doen je meteen een aanbod!

Start je sollicitatie hier!

image Solliciteer Solliciteren naar deze functie is snel en gemakkelijk. Het enige wat je hoeft te doen is je CV uploaden.

Vragen over de vacature?

Jouw Talent Hunter, Eline Cools licht graag alles toe over deze vacature. Wanneer je contact opneemt, verwijs naar het volgende vacaturenummer: PUB406409