Regulatory Affairs Specialist

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About this role:

Organisation ist für Sie das A und O? Die Medizintechnik ist ein Bereich, der Sie ungemein interessiert? Außerdem sind Sie auf der Suche nach einer neuen spannenden Herausforderung? Dann wagen Sie jetzt denn nächsten Schritt auf Ihrer persönlichen Karriereleiter und bewerben Sie sich als Regulatory Affairs Specialist bei Brunel!

  • Sie sind für die Durchführung von Zulassungen für Medizin- und Nicht-Medizinprodukte national und international verantwortlich.
  • Die Erarbeitung einer Zulassungsunterlage bis hin zu den zugehörigen Dokumentationen zählt zu Ihren Aufgaben.
  • Außerdem sind Sie für die Überwachung regulatorischer und gesetzlicher Anforderungen unserer Zielmärkte zuständig.
  • Zudem arbeiten Sie eng mit Kollegen innerhalb der deutschen Organisation sowie mit Partnern im internationalen Umfeld zusammen.
  • Die Bearbeitung eingehender Behördenanfragen rundet Ihr Tätigkeitsprofil ab.

What you need to bring:

  • Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches, medizintechnisches oder naturwissenschaftliches Studium
  • Einschlägige Erfahrung im regulatorischen Umfeld im Bereich Medizintechnik
  • Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte sowie Norm- und Fachkenntnisse in der Medizintechnik
  • Sehr gute MS-Office Kenntnisse
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Benefits:

Mit versierten Fachkräften wie Ihnen arbeiten wir am liebsten langfristig zusammen. Deshalb bekommen Sie bei uns einen unbefristeten Arbeitsvertrag nach hauseigenem ver.di-Tarif. Das bedeutet für Sie: eine individuell an Ihre Berufsgruppe angepasste Entlohnung, die Ihre Qualifikation und Erfahrung in vollem Umfang berücksichtigt. Darüber hinaus dürfen Sie sich auf 30 Urlaubstage pro Jahr und ein Gleitzeitkonto freuen. Das schafft beste Voraussetzungen für eine optimale Work-Life-Balance und gibt Ihnen die Möglichkeit, Ihre Arbeits- und Auszeiten ganz nach Ihren individuellen Bedürfnissen zu gestalten.

Anything Else?

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings. Allein in Deutschland verfügen wir über 49 Niederlassungen, zwei Entwicklungszentren und weltweit 120 Standorte mit mehr als 13.000 Mitarbeitern in 46 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt – mit Brunel können Sie etwas bewegen!

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Account manager

Theresa Heilingloh
Brunel Germany Nürnberg
t.heilingloh@brunel.net

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