Process Owner Single Use Materials

PUB359458

People in a lab talking

About this job

  • Market: Life Sciences & Health Care
  • Branche: Pharmaceutical
  • Area of expertise: Project Management & Services
  • Location: PUURS

What is required?

  • Hours per week: 40
  • Education level: Academic Bachelor
  • Closing date: Sunday, August 14, 2022

About this role: Process Owner Single Use Materials

Brunel is een internationaal bedrijf met een jarenlange succesvolle geschiedenis in projectsourcing. Onze unieke reputatie hebben wij te danken aan onze kracht en stabiliteit maar bovenal aan onze consultants. Het zijn zij die het verschil maken. Hun motivatie, passie en energie vormen de basis van onze succesformule.

Wil jij ook deel uitmaken van ons team?

Voor onze klant, actief in de farmaceutische sector, zijn wij op dit moment op zoek naar een Process Owner Single Use Materials om het team te versterken. Lijkt dit helemaal iets voor jou?

First things first: Wat mag je verwachten binnen jouw takenpakket?

Dit project situeert zich binnen de afdeling Site Tech Services. Hier worden technisch-wetenschappelijke en projectmatige ondersteuning voor de kwalitatieve productie van geneesmiddelen verzorgd.

  • Je bent (samen met jouw team) verantwoordelijk voor het proces van product- en procesmaterialen voor de productie van geneesmiddelen binnen het bedrijf.
  • Ook ben je aan de slag met het quality proces van processing aids en materialen die maar één keer gebruikt worden, en dus wegwerpbaar zijn.
  • Het systeem rond het quality proces moet voldoen aan alle technische en compliance vereisten zoals Annex 1, USP, Quality processes,…
  • Je behartigt een breed spectrum van taken waaronder het bepalen van single-use systemen en materialen in functie van het product en proces.
  • Ook ga je aan de slag met dringende kwaliteitsonderzoeken, risico inschattingen en het valideren en implementeren van wijzigingen en compliance documentatie volgens de laatste richtlijnen.
  • Samenwerken met verschillende teams is jou niet vreemd, aangezien je met interne afdelingen zoals Productie, Quality, Procurement en Supply aan de slag gaat. Dit alles om de kwaliteit en supply van de betreffende materialen te garanderen. Ook met externe leveranciers ga je hierover communiceren.
  • Je zal het quality proces gaan bepalen en deze borgen in procedures en templates. Dit in overleg met interne medewerkers en jouw netwerk.
  • Je zal instaan voor de coördinatie van het gehele proces omtrent nieuwe product- en procesmaterialen en het verbeteren, genereren of evalueren van bestaande en nieuwe ideeën.
  • Bovendien zal je ook instaan voor de ontwikkeling en/of bepaling van de juiste meetmethodes voor controle (sample plans, test plans).
  • Validatie en documentatie staan hierin centraal, deze ga je correct en accuraat vervolledigen.
  • Het bepalen van de Critical Quality Attributes (kwaliteitsvereisten) van de materialen vanuit proceskennis, Compliance en vanuit materiaaleigenschappen, met het oog op productkwaliteit en patiënt veiligheid. Deze vereisten zal jij vertalen in technische specificaties.

What you need to bring:

Wat verwachten wij van jou?

  • Je bent in het bezit van een Master of PhD in een wetenschappelijke richting (Bio-Ingenieur, Industrie-Apotheker, Burgerlijk of Industrieel Ingenieur,…)
  • Je beschikt over een besluitvaardige mentaliteit en overlegt graag intern en met je netwerk.
  • Je werkt graag op een praktische en accurate manier.
  • Communicatie is jouw sterkste skill, gecombineerd met jouw overtuigingskracht en het sluiten van compromis.
  • Je werkt zeer graag in teamverband.
  • Je blijft graag ten allen tijde bijleren en bent een dynamisch en enthousiast iemand.
  • Het respecteren van deadlines en procedures gaat jou makkelijk af.
  • Je gaat graag analytisch aan de slag en bent in het bezit van goede documentatie skills.
  • Je beheerst het Nederlands en Engels perfect
  • Je hebt ervaring met root cause analyse en trouble shooting.
  • Ook in een GMP omgeving heb je al gewerkt en je hebt kennis van kwaliteitssystemen.

Benefits:

Jouw carrière een boost geven is datgene waarvoor wij elke dag
opstaan. Bij Brunel gaan wij net dat stapje verder voor jou. Als werkgever
streeft Brunel immers naar een samenwerking op lange termijn met zijn
medewerkers. Jij ook?

Als je aan de slag gaat binnen ons specialisme Life Sciences kom
je terecht in een hechte community van Quality Officers, Validation Engineers,
R&D Scientists, Process Engineers, etc. Bovendien word je opgevolgd door
niet één, maar twee Brunellers. Jouw Business Developer is daar eentje van,
maar daarbovenop is er ook een Talent Business Partner die jouw vast
aanspreekpunt blijft doorheen je carrière. Deze persoon is jouw luisterend oor
en gaat samen met jou op zoek naar de beste ervaring om jouw talent verder uit
te bouwen.

Bovendien kan je verder rekenen op een contract van onbepaalde
duur met een aantrekkelijk salarispakket, in combinatie met verschillende
extralegale voordelen. Daarbovenop krijg je nog 12 extra verlofdagen om
welverdiende rust te nemen.

Klaar voor die extra stap? Solliciteer vandaag.

Start applying immediately

Sending an application is quick and easy. Just make sure you have the required documents ready to go.

  • Job references (optional)
  • Motivation Letter (optional)
  • Resume
Apply now

Any questions remaining?

Your consultant, Tiffany Resseler is happy to clarify anything about this vacancy. When reaching out, use this number:
PUB359458

Account manager

Tiffany Resseler
Brunel Belgium Mechelen
t.resseler@brunel.net

Other people also browsed through