FDA-Spezialist für Qualifizierung und Validierung

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About this role:

Möchten Sie die
nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen? Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit
sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln – und das
branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer
Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Spezialist für die FDA-konforme Qualifizierung
und Validierung pharmazeutischer Produktionsanlagen.

  • In dieser Position ist es Ihre Aufgabe, die in der pharmazeutischen
    Produktion erforderlichen Qualifizierungsaktivitäten projektbasiert und unter
    besonderer Berücksichtigung der Anforderungen der FDA zu organisieren und zu
    koordinieren.
  • Hierzu gehören sowohl Projekte bei Änderungen und Erweiterungen des
    Anlagenbestands als auch Optimierungsprojekte für bestehende
    (Anlagen-)Qualifizierungsprozesse nach FDA-Anforderungen.
  • Daneben übernehmen Sie Aufgaben in den Bereichen der Reinigungs- und
    Prozessvalidierung bei Auslastungsspitzen und arbeiten bei der Durchführung von
    Qualifizierungs- und Validierungsexperimenten mit.
  • Das Verfassen der für die Qualifizierung und Validierung relevanten
    Dokumentation (Validierungspläne, Ergebnisberichte, SOPs) komplettiert Ihr
    Aufgabenspektrum.


What you need to bring:

  • Sie haben ein ingenieurs- oder naturwissenschaftliches Studium erfolgreich
    abgeschlossen und verfügen über eine mehrjährige Berufserfahrung in der
    pharmazeutischen Produktion.
  • Sie sind bestens vertraut mit den besonderen Anforderungen der FDA
    hinsichtlich der Produktion pharmazeutischer Produkte sowie mit FDA-Audits und
    –inspektionen.
  • Sie beherrschen die erforderlichen Software-Tools (MS Office, MS Visio, MS
    Project) sicher und verfügen über gute organisatorische sowie kommunikative
    Fähigkeiten – hierzu gehört auch ein verhandlungssicheres Englisch.
  • Entsprechend der Sensibilität Ihres Tätigkeitsbereichs weisen eine
    strukturierte und akkurate Arbeitsweise auf.


Benefits:

Wir bieten Ihnen
eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer
Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung – zwischen den Mitarbeitern
und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen
Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche
über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit
individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf
zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub,
Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
sind bei uns selbstverständlich.

Anything Else?

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über mehr als 40 Niederlassungen, zwei Entwicklungszentren und weltweit 120 Standorte mit mehr als 13.000 Mitarbeitern in 46 Ländern. Mehr als 45 Jahre international und über 25 Jahre in Deutschland erfolgreich. Stillstand bedeutet Rückschritt – mit Brunel können Sie etwas bewegen!

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  • Motivation Letter (optional)
  • Resume
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Account manager

Kristin Möhle
Brunel Germany Hannover
k.moehle@brunel.net

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