Manager Regulatory Affairs

Hessen - Germany - Life Sciences & Health Care - Diagnostics - Project Management & Services - Academic Bachelor

Interessieren Sie sich für den Berreich der Medizin- und Pharmatechnik und können auf eine mehrjährige Erfahrung in der Qualitäts zurückgreifen? Sie sind auf der Suche nach einer neuen spannenden Herausforderung im internationalen Umfeld? Dann machen Sie Ihren entscheidenden Karriereschritt, bewerben Sie sich bei Brunel und erleben Sie mit uns die Vielfalt des Engineerings. Denn wir suchen Sie als Manager Regulatory Affairs.

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Lea Rahmlow, Account manager

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About this role

  • In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Koordination, Bewertung und Umsetzung der RA-Strategie.
  • Hierbei betreuen Sie den Aufbau eines RA-Netzwerks von Personen und Ressourcen.
  • Sie bilden die Schnittstelle zwischen den zuständigen Bereichen, Prüfstellen und Aufsichtsbehörden und sind beratend sowie unterstützend in die Kommunikation mit den Zulassungsbehörden involviert.
  • Sie wirken verantwortlich an der Reduzierung von Produkthaftungsrisiken mit.
  • Darüber hinaus übernehmen Sie die Position des Change-Agenten für Verbesserungsinitiativen und stehen Kunden bei Fragen im Bereich Compliance zur Verfügung.
  • Sie behalten stets die gesetzlichen und/oder behördlichen Anforderungen sowie die gültigen ISO-Normen im Blick.
  • Die Teilnahme an Produkt Reviews rundet Ihr Aufgabengebiet ab.

About you

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder kaufmännisches Studium
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualität/Regulatory in der Medizin- oder Pharmabranche
  • Gute Kenntnisse von FDA- und ISO-Qualitätsstandards, idealerweise mit FDA- oder Notified Body-Inspektionen
  • Erfahrung mit der Einreichung von Zulassungsanträgen
  • Bereitschaft zu Dienstreisen
  • Sehr gute Kenntnisse in geltenden Sicherheitsnormen
  • Lösungsorientiertes Denken
  • Kommunikations- und Moderationsstärke sowie Flexibilität bei sich verändernden Anforderungen

What we offer

Bei uns arbeiten Sie unbefristet und in Festanstellung. Darüber hinaus bieten wir Ihnen einen Haustarifvertrag, der auf die Gehaltsstrukturen der verschiedenen Berufsgruppen zugeschnitten ist und Qualifikation sowie Berufserfahrung honoriert. Neben den tariflich gesicherten Sozialleistungen eines expandierenden Unternehmens bieten wir Ihnen die Möglichkeit, sich entsprechend Ihres individuellen Erfahrungsschatzes persönlich und fachlich weiterzubilden.

About us

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Arbeitgebers und die ganze Vielfalt des Engineerings. Allein in Deutschland verfügen wir über 40 Niederlassungen, zwei Entwicklungszentren und weltweit 106 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern. Stillstand bedeutet Rückschritt – mit Brunel können Sie etwas bewegen!

Summary

  • Vacancy number: PUB192745
  • Location: Hessen
  • Market: Life Sciences & Health Care
  • hours per week: 40
  • Branche: Diagnostics
  • Education level: Academic Bachelor
  • Area of Expertise: Project Management & Services
  • Closing date: Wednesday, January 30, 2019
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LR

Lea Rahmlow

Account manager Brunel Germany Kassel

+49 561 310 593 0

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