Compliance Specialist GMP Umfeld

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About this role:

Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen? Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln – und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Compliance Specialist im GMP Umfeld.

  • Als Compliance Specialist im GMP Umfeld ist die eigenverantwortliche Sicherung des Zonenstatuskonzepts in klassifizierten Bereichen (Bearbeitung, Freigabe und Abschluss von temporären Änderungsanträge und Änderungsantragmaßnahmen) eine der Hauptaufgaben.
  • Bei der Festlegung, Nachverfolgung und Sicherstellung von durchzuführenden bzw. durchgeführten Maßnahmen im Rahmen von Wartungs- und Instandhaltungstätigkeiten in klassifizierten Räumen kommen Sie mit Ihrer Expertise ins Spiel.
  • Durch die Begleitung und Beratung des Projektteams zu größeren Um- oder Neubauten sowie Wartung- und Instandhaltung im Großstillstand („Major Shutdowns“) von pharmazeutischen Produktionsgebäuden leisten Sie einen wertvollen Beitrag.
  • Mit hoher Eigeninitiative und Flexibilität führen Sie die Bearbeitung von kontrollierten Dokumenten im regulierten pharmazeutischen (cGMP) Produktionsumfeld durch.
  • Ihr Aufgabengebiet wird abgerundet durch die eigenverantwortliche und termingerechte Bearbeitung sowie Abschlüsse qualitätsrelevanterProzessdokumente wie z.B. Ereignismeldungen, Sofortmaßnahmen und Untersuchungen bei Abweichungen.

What you need to bring:

  • Naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder technisches Studium mit Berufserfahrung
  • Erfahrung im pharmazeutischen Produktionsbetrieb
  • Fundierte GMP-Kenntnisse: §AMWHV , §EU-GMP-Leitfaden Teil 1 und 2 inkl. Annex 1 und §210, 211 US-CFR
  • Fundierte Projekt- und Projektmanagementerfahrung in der Chemie-, Prozess- und/oder Pharmaindustrie
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Selbstständige, strukturierte, lösungs- und ergebnisorientierte Arbeitsweise
  • Proaktives Denken
  • Hohe Eigeninitiative und Flexibilität

Benefits:

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung – zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.

Anything Else?

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über mehr als 40 Niederlassungen, zwei Entwicklungszentren und weltweit 120 Standorte mit mehr als 13.000 Mitarbeitern in 46 Ländern. Mehr als 45 Jahre international und über 25 Jahre in Deutschland erfolgreich. Stillstand bedeutet Rückschritt – mit Brunel können Sie etwas bewegen!

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Account manager

Josef Benedikt Stohr
Brunel Germany Lindau
j.stohr@brunel.net

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