Compliance Specialist GMP Qualifizierung

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About this role:

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Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen? Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln – und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Compliance Specialist GMP Qualifizierung.

  • In Ihrer neuen Rolle bearbeiten Sie unterschiedliche Themen des GMP-Prozesses rund um die Qualifizierungvon Packmitteln und Disposables / Single-Use-Systems.
  • Im Rahmen des Change Control Procedures / Lifecycle-Managements bearbeiten Sie Änderungsanträge,bereiten Startmeetings vor und moderieren diese.
  • Unter Beachtung regulatorischer Anforderungen sowie interner und externer Bedarfe erstellen, prüfen undüberarbeiten Sie GMP-Dokumente wie Prüfmethoden und Spezifikationen.
  • Sie übernehmen vielfältige Schnittstellentätigkeiten in Zusammenarbeit mit dem Supply-Chain-Management, der Qualitätssicherung und der Produktion.
  • Wir wissen Ihre Expertise nicht nur in der Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und CAPAs zuschätzen, sondern auch bei der Vorbereitung von Audits.
  • Darüber hinaus unterstützen Sie die Laborleitung bei der Beantwortung von Anfragen seitens Behörden undKunden.

What you need to bring:

What you need to bring:

  • Abgeschlossenes Bachelor Studium der Fachrichtung Biochemie / Biopharmazie / Biologie / Pharmazie mitmehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation z.B. eine Ausbildung als Laborant*in, BTA, CTA
    etc. mit langjähriger Erfahrung in QM-Systemen
  • Fachexpertise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen
  • Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen an Packmittel und Single-Use-Systems zwingend erforderlich (z.B. USP, EP, JP, CP)
  • Hervorragender Umgang mit QM-Systemen wie SAP und Trackwise
  • Gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüssevon Qualitätsereignissen
  • Ausgeprägte kommunikativen Fähigkeiten, Planungs- und Organisationsgeschick sowie eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
  • Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

Benefits:

Benefits:

Bei uns arbeiten Sie unbefristet und in Festanstellung. Darüber hinaus bieten wir Ihnen einen Haustarifvertrag, der auf die Gehaltsstrukturen der verschiedenen Berufsgruppen zugeschnitten ist und Qualifikation sowie Berufserfahrung honoriert. Neben den tariflich gesicherten Sozialleistungen eines expandierenden Unternehmens bieten wir Ihnen die Möglichkeit, sich entsprechend Ihres individuellen Erfahrungsschatzes persönlich und fachlich weiterzubilden.

Anything Else?

Anything Else?

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über 45 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 100 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt – mit Brunel können Sie etwas bewegen!

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Josef Benedikt Stohr
Brunel Germany Lindau
j.stohr@brunel.net

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