Compliance Expert Biotechnologie

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About this role:

Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen? Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln – und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Compliance Expert im Bereich Biotechnologie.

  • In Ihrer Rolle als Compliance Expert im Bereich Biotechnologie übernehmen Sie die Verantwortung für die Einhaltung der Data Integrity Vorgaben für die Bereiche CS&T Cellbanking & Inoculum, Drug Substance sowie Drug Product.
  • Mittels regelmäßiger Vor-Ort-Überprüfungen aller Produktionsbetriebe der Factory stellen Sie sicher, dass die DI-Vorgaben eingehalten sind.
  • Sie unterstützen die Process Owner durch die Erstellung von Änderungsanträgen User Requirements, Administration Action Plans, Data Maps und Gap Assessments und koordinieren die Maßnahmen zum Schließen der Gaps.
  • Bei der Anschaffung von neuem Equipment beraten Sie bezüglich Einhaltung von Data Integrity Vorgaben.
  • Dank regelmäßiger Schulungen der Mitarbeiter der FF CS&T erzielen Sie einen nachhaltigen Compliance Status bezüglich Data Integrity.
  • Audits und Inspektionen bereiten Sie selbstständig vor.

What you need to bring:

  • Naturwissenschaftliches Studium (Fach-/Hochschule mit Abschluss Diplom, Master, Ingenieur) oder Promotion Fachrichtung Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikationen mit langjähriger Berufserfahrung
  • Gute Sprach- und Ausdrucksfähigkeit (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren)
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits:

Bei uns arbeiten Sie unbefristet und in Festanstellung. Darüber hinaus bieten wir Ihnen einen Haustarifvertrag, der auf die Gehaltsstrukturen der verschiedenen Berufsgruppen zugeschnitten ist und Qualifikation sowie Berufserfahrung honoriert. Neben den tariflich gesicherten Sozialleistungen eines expandierenden Unternehmens bieten wir Ihnen die Möglichkeit, sich entsprechend Ihres individuellen Erfahrungsschatzes persönlich und fachlich weiterzubilden.

Anything Else?

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über 49 Niederlassungen, zwei Entwicklungszentren und weltweit 120 Standorte mit mehr als 13.000 Mitarbeitern in 46 Ländern. Mehr als 45 Jahre international und über 25 Jahre in Deutschland erfolgreich. Stillstand bedeutet Rückschritt – mit Brunel können Sie etwas bewegen!

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Account manager

Josef Benedikt Stohr
Brunel Germany Lindau
j.stohr@brunel.net

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