Clinical Research Associate

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People working on medicine production

About this role: Clinical Research Associate

About this role: Clinical Research Associate

Haben Sie Erfahrung in der Durchführung von klinischen Studien? Arbeiten Sie gerne in internationalen Teams zusammen und sind im Rahmen der Studienplanung und -durchführung international unterwegs? Das Monitoring von Studienergebnissen, auch im Umgang mit Statistik-Software, ist Ihnen vertraut? Dann bewerben Sie sich als Clinical Research Associate (m/w/d) bei Brunel und werden Sie Teil unseres globalen Teams aus Spezialisten!

  • Sie sind verantwortlich für die Vorbereitung, Durchführung und den Abschluss von klinischen Studien mit in-vitro Diagnostika aus dem Bereich der Gewebediagnostik
  • Die Studien beinhalten die Evaluierung von Instrumenten, Software und Reagenzien
  • Sie arbeiten eng funktionsübergreifend mit internationalen Studienteams zusammen
  • Im Rahmen der Pre-Study Aktivitäten erstellen Sie Studiendokumente und führen Trainingsmaßnahmen für Prüfer und Studienteams durch
  • In Ihrer Verantwortung liegt das „in-house“ und „on-site“ Monitoring von Studien einschließlich der dazugehörigen Dokumentation
  • Dabei stellen Sie die ordnungsgemäße Studiendurchführung in Kooperation mit den Studienzentren sicher
  • Im Bedarfsfall initiieren Sie korrektive Maßnahmen und unterstützen bei der Erstellung von Studienauswertungen und Studienabschlussberichten
  • Mit Ihrer Expertise sind Sie der wichtige Ansprechpartner für die elektronischen Datenerfassungs- und Dokumentenmanagementsysteme und führen hierzu Schulungen bei externen Studienstellen durch

What you need to bring:

What you need to bring:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Masterstudium
  • Alternativ Ausbildung als med. Dokumentar bzw. MTA mit langjähriger einschlägiger Berufserfahrung in der Durchführung von klinischen Studien
  • Erfahrung in der Labordiagnostik
  • Vertraut mit den relevanten regulatorischen Anforderungen, GCP-Richtlinien sowie EU und FDA Bestimmungen
  • Sicherer Umgang mit DV-Anwendungen und Statistik-Software
  • Freude an internationaler und interkultureller Zusammenarbeit
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Bereitschaft zu häufigen und längeren Dienstreisen
  • Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen, hohes Qualitätsbewusstsein und starke Kommunikations- und Teamfähigkeit

Benefits:

Benefits:

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung – zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.

Anything Else?

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Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über 45 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 100 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt – mit Brunel können Sie etwas bewegen!

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Saskia Dünnwald
Brunel Germany TAC
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