Clinical Research Associate

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About this role:

About this role:

Wenn Sie gemeinsam mit uns interessante und herausfordernde Projekte im Bereich Clinical Research umsetzen wollen und eine attraktive sowie abwechslungsreiche
berufliche Tätigkeit suchen, sind Sie bei Brunel richtig. Bei uns bauen Sie
branchenübergreifendes Fachwissen auf und qualifizieren sich so auf einer
breiten Basis, branchenunabhängig und flexibel für den weiteren Karriereweg.
Bewerben Sie sich noch heute als Clinical Research Associate und werden Sie Teil unseres Teams!

  • Ihre Kernaufgaben liegt in funktionsübergreifenden Aktivitäten, die vor allem in der intensiven Zusammenarbeit mit US-Studienteams geprägt sind.
  • In der Funktion als Clinical Research Associate sind Sie für die Vorbereitung, Durchführung und den Abschluss von klinischen Studien mit in-vitro Diagnostika aus dem Bereich der Gewebediagnostik verantwortlich.
  • Im Rahmen der Pre-Study Aktivitäten erstellen Sie Studiendokumente und führen Trainingsmaßnahmen für Prüfer und Studienteams durch.
  • Sie übernehmen das „in-house“ und „on-site“ Monitoring von Studien einschließlich der dazugehörigen Dokumentation und stellen damit die ordnungsgemäße Studiendurchführung sicher.
  • Im Bedarfsfall initiieren Sie korrektive Maßnahmen und unterstützen bei der Erstellung von Studienauswertungen und Studienabschlussberichten.
  • Für elektronische Datenerfassungs- und Dokumentenmanagementsysteme sind Sie Ansprechpartner und führen hierzu Schulungen bei externen Studienstellen durch.

What you need to bring:

What you need to bring:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine Ausbildung als med. Dokumentar mit langjähriger einschlägiger Berufserfahrung
  • Mehrjährige Erfahrung in der Durchführung und dem Monitoring klinischer Studien
  • Kenntnisse in der Evaluierung diagnostischer Produkte
  • Erfahrung in Labordiasgnostik, insbesondere Gewebediagnostik wäre sehr von Vorteil
  • Vertrautheit mit den relevanten regulatorischen Anforderungen, GCP-Richtlinien sowie EU und FDA Bestimmungen
  • Sicherer Umgang mit den gängigen DV-Anwendungen
  • gute Kenntnisse in Bezug auf Statistik-Software im Bereich klinischer Studien
  • Bereitsschaft mit globalen und virtuellen Studienteams zu arbeiten
  • Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
  • Bereitschaft zu häufigen und längeren (wochenweise) (inter-)nationalen Dienstreisen (ca. 25%)

Benefits:

Benefits:

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der
Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung –
zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben
abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige
Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem
Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie
optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete
Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche,
arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns
selbstverständlich.

Anything Else?

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Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über 45 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 100 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt – mit Brunel können Sie etwas bewegen!

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Account manager

Steffi Rottenau
Brunel Germany Mannheim
s.rottenau@brunel.net

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