Senior QA Specialist

PUB368611

People in a lab talking

About this job

  • Market: Life Sciences & Health Care
  • Industry: Pharmaceutical
  • Area of expertise: Project Management & Services
  • Location: Geel

What is required?

  • Hours per week: 40
  • Education level: Academic Master
  • Closing date: Friday, December 30, 2022

About this role: Senior QA Specialist

Brunel is een internationaal bedrijf met een jarenlange succesvolle geschiedenis in projectsourcing. Onze unieke reputatie hebben wij te danken aan onze kracht en stabiliteit maar bovenal aan onze consultants. Het zijn zij die het verschil maken. Hun motivatie, passie en energie vormen de basis van onze succesformule.

Wil jij ook deel uitmaken van ons team?

Voor onze klant, actief in de farmaceutische sector, zijn wij op dit moment op zoek naar een Senior Quality Assurance Specialist om het team te versterken. Lijkt dit helemaal iets voor jou?

First things first: Wat mag je verwachten binnen jouw takenpakket?

  • Je zal werken op de EQ Small Molecule API afdeling van onze klant in Geel.
  • Je rapporteert aan de External Quality Manager en biedt deze ook ondersteuning met betrekking tot Quality Assurance, Compliance en Technical Support voor externe fabrikanten.
  • Ook ga je QA ondersteuning bieden naar technologie overdrachten, PPQ, NPI introductie en de verbetering van reeds bestaande manufacturing processen.
  • Je zal bijdragen aan de algemene ontwikkeling, implementatie en uitvoering van kwaliteitssystemen ter ondersteuning van de commerciële productie.
  • De controle van batchrecords, het uitvoeren van onderzoeken en audits, het verzamelen van gegevens, het analyseren van trends en indien nodig het opstellen van verslagen, behoren ook tot jouw takenpakket.
  • Ook tijdens Management Reviews zal je ondersteuning bieden aan de EQ Manager/Senior Manager.
  • Je zal mee bijdragen aan het succes van de externe fabrikant kwalificatie en monitoring, met de nadruk op continuous improvement, global alignment en risk management.
  • Je zorgt voor de handhaving van inspectiebereidheid bij externe fabrikanten, inclusief de on-site vertegenwoordiging tijdens inspecties en audits.
  • Je bent verantwoordelijk om het overzicht en management te verzorgen over kwaliteitsactiviteiten tijdens de productie en kwaliteitscontroles (inclusief validaties, issue management, trouble shooting, change management en leveranciers- en materiaalbeheer).
  • Ook zorg je voor de opvolging naar audits toe, inclusief het opstellen van de kwaliteitsovereenkomsten.
  • Rapportage van de kwaliteitscontroles is één van de key taken in jouw functie.

What you need to bring:

Wat verwachten wij van jou?

  • Je bent in het bezit van een bachelor diploma in een wetenschappelijke richting (Wetenschap, Farmaceutische Wetenschappen, Chemie, Process Technology, Chemical Engineering,…).
  • Je spreekt vloeiend Engels.
  • Ervaring met API, geneesmiddelen, biologics quality management of in de productie zijn essentieel om succes te kunnen boeken.
  • Ervaring met externe productie, Quality Event Management of Quality System Development zijn een mooie plus.
  • Je bent in staat de kwaliteitssystemen te beheren en ondersteuning te bieden bij de naleving van de GMP-voorschriften.
  • Ook het vermogen ondersteuning te kunnen bieden bij regelgevende inspecties & Health Authority zijn vereist.
  • Ervaring met Quality Control is aangewezen.
  • Je hebt ook ervaring met procesapparatuur en analysetechnieken zoals HPLC, GC, IR,…
  • Ook kan je perfect aan de slag met kwaliteitsactiviteiten tijdens de ontwikkeling, opschaling, validatie en lancering van API-processen.
  • Je bent uitstekend in jouw communicatie en kan heel overtuigend te werk gaan.
  • Je bent goed in het onderhandelen over aanvaardbare resultaten.
  • Er wordt gevraagd in de mogelijkheid te zijn om 5-10% te reizen.

Benefits:

Jouw carrière een boost geven is datgene waarvoor wij elke dag
opstaan. Bij Brunel gaan wij net dat stapje verder voor jou. Als werkgever
streeft Brunel immers naar een samenwerking op lange termijn met zijn
medewerkers. Jij ook?

Als je aan de slag gaat binnen ons specialisme Life Sciences kom
je terecht in een hechte community van Quality Officers, Validation Engineers,
R&D Scientists, Process Engineers, etc. Bovendien word je opgevolgd door
niet één, maar twee Brunellers. Jouw Business Developer is daar eentje van,
maar daarbovenop is er ook een Talent Business Partner die jouw vast
aanspreekpunt blijft doorheen je carrière. Deze persoon is jouw luisterend oor
en gaat samen met jou op zoek naar de beste ervaring om jouw talent verder uit
te bouwen.

Bovendien kan je verder rekenen op een contract van onbepaalde
duur met een aantrekkelijk salarispakket, in combinatie met verschillende
extralegale voordelen. Daarbovenop krijg je nog 12 extra verlofdagen om
welverdiende rust te nemen.

Klaar voor die extra stap? Solliciteer vandaag.

Start applying immediately

Sending an application is quick and easy. Just make sure you have the required documents ready to go.

  • Job references (optional)
  • Motivation Letter (optional)
  • Resume
Apply now

Any questions remaining?

Your consultant, Tiffany Resseler is happy to clarify anything about this vacancy. When reaching out, use this number:
PUB368611

Account manager

Tiffany Resseler
Brunel Belgium Mechelen
t.resseler@brunel.net

Other people also browsed through