Commissioning Qualification Specialist

Vacancy number • PUB406676

Commissioning Qualification Specialist

  • Noord Brabant
  • Closes 2 April
  • 40 hours
  • Professional Bachelor

Start applying immediately

About this job

  • Market: Life Sciences & Health Care
  • Industry: Pharmaceuticals
  • Area of Expertise: Quality Assurance
  • Location: Noord Brabant

What is required?

  • hours per week: 40
  • Education level: Professional Bachelor
  • Closing date: Tuesday, 2 April 2024

Introduction

Het coachen, aansturen, borgen en plannen van de commissionings- en kwalificatiewerkzaamheden van alle projectactiviteiten bij Site Engineering, die uitgevoerd worden door CQ engineers, ten behoeve van het gecommissioned en gekwalificeerd op kunnen leveren van systemen, processen en equipment.

De C&Q Engineer rapporteert aan de manager Resources Site Engineering.
Geeft functionele sturing aan de CQ engineers middels coaching, borging en planning van CQ-activiteiten.

About this role

  • Verdeelt in overleg met de CQ engineers, Project Managers en Resource manager de CQ-werkzaamheden en borgt dat er tijdig CQ engineers zijn aangesloten bij zowel GxP- als nGxP-projecten.
  • Coacht de CQ engineers en borgt de werkzaamheden, zodat deze worden uitgevoerd volgens de vastgelegde instructies voor zowel GxP- als nGxP-activiteiten.
  • Biedt assistentie bij het oplossen van vraagstukken en escalaties in het CQ-werkgebied
  • Maakt afspraken met stakeholders van andere afdelingen, bijv. QA, QC, Global Engineering en Validatie/Kalibratie.
  • Is op zoek naar procesverbeteringen m.b.t commissioning en kwalificatie en implementeert deze
  • Implementeert nieuwe wetgevingen, standaarden en procedures v.w.b. het CQ werkgebied.
  • Is eindverantwoordelijk voor het beheer van werkinstructies op het gebied van CQ en houdt deze up to date
  • Geeft CQ gerelateerde trainingen binnen Site Engineering
  • Behartigt de belangen van CQ en escaleert zonodig tijdens afdelingsoverleggen
  • Voert in een enkel geval de kwalificatie van ruimtes, utilities en equipment uit, zoals het opstellen en laten goedkeuren van protocollen en working copies, het reviewen van specificatiedocumenten afspraken maken met stakeholders, zoals de opdrachtgever, projectmanager, vakengineers en de afdelingen QA, Validatie/Kalibratie, QCO en IT en de navolging ervan borgen.
  • In het geval van grote projecten als CQ-lead de commissioning- en kwalificatie-activiteiten aansturen in een werkgroep met bijv. QA, de gebruiker, IT en vakengineers.
  • Is verantwoordelijk voor het volgen van ontwikkelingen betreffende relevante GxP-wetgeving en het toepassen hiervan.
  • Voert de werkzaamheden zelfstandig uit.

Requirements

  • Hbo+/academisch niveau, bijvoorbeeld biochemie, levensmiddelentechnologie en overige technologisch- en technisch- gerichte opleidingen.
  • Minimaal 3-5 jaar leidinggevende/sturende/coachende ervaring in de farmaceutische industrie in voor CQ relevant vakgebied of minimaal 3-5 jaar ervaring op kwaliteitsgebied in de food industrie (ervaring als QA manager / officer of teamleider wordt ook toegelaten).
  • Nederlands en Engelssprekend.
  • 1 dag vanuit huis werken is bespreekbaar.
  • Coachende en aansturende vaardigheden.
  • Besluitvaardig.
  • Kansen zien om te verbeteren en deze te implementeren.
  • Goede communicatieve vaardigheden.
  • Accuraat en gestructureerd kunnen werken.
  • Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.
  • Kennis op het gebied van commissioning & kwalificatie in een farmaceutische omgeving is vereist, een interne opleiding is mogelijk.
  • Kennis van Computer System Validation is een pré.
  • Zelfstandig kunnen werken.
  • Teamspeler.
  • “Hands on” mentaliteit.

Benefits

Brunel biedt uitmuntende individuen een zeer diverse en uitdagende baan in een bedrijf waar een open, professionele en aangename werkcultuur hoog in het vaandel staat; waar uw persoonlijke initiatieven worden opgemerkt en beloond; en waar u alle ondersteuning, coaching en training krijgt die u nodig hebt voor uw toekomstige carrière. Dit is uw kans om een breed scala aan sectoren en activiteiten te ontdekken en uw expertise te ontwikkelen in een snelle en resultaatgerichte omgeving.

Bemiddeld worden door Brunel betekent dat je een contract hebt met Brunel. Je hebt niet alleen een contract, je bent ook verzekerd van een geweldige carrière! Onze primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden zijn uitstekend. Enkele voorbeelden zijn prijsverlagingen met CZ zorgverzekering, bonusmogelijkheden en standaard 26 vakantiedagen. Brunel Engineering bemiddelt al meer dan 30 jaar zowel junior als senior engineers binnen de industrie. Onze opdrachtgevers variëren van multinationals tot lokale bedrijven. Samen vinden we de baan die aan jouw wensen voldoet.

About Brunel

Brunel is a specialized staffing agency, which means you are the focus! We always look for assignments that match your ambitions, life stage, and knowledge. Our consultants maintain warm and personal contact with you as a specialist and are always there for you.

With over 45 years of experience, we know better than anyone how to support and empower people to grow and excel in their careers. Our passion for people drives us to work every day with full conviction on our mission to make a difference in the development of our people.

Our culture
Brunel's core values, "Passion for people," "Entrepreneurship," "Honest and integral," and "Results-oriented," guide our organization and the way our employees act. These values contribute to a positive and productive work environment.

Diversity and inclusion
Additionally, Brunel is committed to valuing and encouraging the diverse cultures, backgrounds, and perspectives within our company. We believe in the power of differences and think that diversity and inclusion contribute to a creative and innovative organization.

CSR (Corporate Social Responsibility)
At Brunel, we are strongly aware that we have a responsibility to operate not only economically but also socially and ecologically sustainably. This allows us to grow responsibly and contribute to a better world for future generations. We hope to make an inspiring impact on other companies and collectively make a meaningful difference for people and the environment.


We believe in creating an environment where you can realize your potential and contribute to the success of Brunel. This means connecting, learning, and developing. Here are some benefits of working at Brunel:

  • Thanks to our onboarding program, you start with confidence right away.
  • The personal development plan provides insight into your ambitions and opportunities within Brunel, offering you the chance to achieve personal goals.
  • Through our BeSmart platform, you can take various in-house training courses.
  • The training budget allows you to attend courses and training that align with your development needs and ambitions.
  • The communities provide a platform where you can network and collaborate with other professionals.

Start applying immediately

image Apply now Sending an application is quick and easy. Just make sure you have the required documents ready to go.

We are here to help achieving your ambitions.

Do you also dream of becoming the best in your profession? Or do you aspire that one dream job? Let us support you! Our Be Smart online learning environment offers all you need. Trainings, study materials and best practices, aimed to improve both your hard and soft skills.
 
Part of our program is to let you learn and share experiences with colleagues; a network of fellow specialists who participate in training sessions, events, webinars and socials. The ideal platform to spar about your ideas and get to know each other.
 
Along with our network come many experiences to support your personal, customized career path. Brunel colleagues are assigned in over 500 companies in various branches, that enable you to explore your potential and realize your ambitions.

 

Any questions remaining?

Your consultant, Lisette Koopman is happy to clarify anything about this vacancy. When reaching out, use the pub number: PUB406676