Quality Specialist Pharma (m/w/d) - GMP & Compliance
Deutschland, Rheinland-Pfalz
Fulltime: 40 hrs a week
Experience: From 2 years
Pharmaceuticals
Introduction
Sind Sie auf der Suche nach einem Unternehmen, das täglich neue Herausforderungen und spannende Aufgaben bietet? Dann sind Sie bei uns genau richtig!
What are you going to do
- Koordination qualitätsrelevanter Prozesse innerhalb eines regulierten Pharmaumfelds
- Sicherstellung, dass interne Standards, regulatorische Anforderungen und Qualitätsvorgaben nachhaltig eingehalten werden
- Zentrale Schnittstelle zwischen Qualitätssicherung, Produktion, Technik, Supply Chain und weiteren Fachbereichen
- Bewertung geplanter Prozessanpassungen hinsichtlich Qualität, Compliance und regulatorischer Auswirkungen
- Begleitung bereichsübergreifender Projekte und Unterstützung bei der Umsetzung neuer Anforderungen
- Nachverfolgung wichtiger Maßnahmen sowie Sicherstellung einer termingerechten Umsetzung
- Unterstützung bei behördlichen Inspektionen, Kundenaudits und internen Prüfungen
- Analyse bestehender Abläufe und Identifikation von Optimierungspotenzialen
- Erstellung von Auswertungen, Qualitätskennzahlen und Entscheidungsgrundlagen
- Unterstützung bei Produkteinführungen, Prozessänderungen und organisatorischen Projekten
- Beratung von Fachbereichen in GMP- und Compliance-relevanten Fragestellungen
- Durchführung von Schulungen und Wissenstransfer innerhalb des Unternehmens
- Mitwirkung an der kontinuierlichen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
- Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur über Abteilungsgrenzen hinweg
Essential skills and knowledge
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld zwingend erforderlich
- Erfahrung in Quality Assurance, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs
- Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, idealerweise im Umfeld GMP und AMG
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Strukturierte und analytische Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen
- Eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
What we offer
Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und PerspektivenWir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.