Compliance Expert

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O této práci

  • Trh: Biotechnologie a zdravotní péče
  • Odvětví: Farmaceutický
  • Oblast expertýzy: Regulační oblast
  • Lokalita: Hessen

Co je požadováno?

  • Počet hodin týdně: 40
  • Úroveň požadovaného vzdělání: Professional Bachelor
  • Uzávěrka: úterý 7. února 2023

O této pozici: Compliance Expert

Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen? Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln – und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Compliance Expert (m/w/d).

  • Ihre Hauptaufgabe ist die Analyse und Beurteilung von Abweichungen (z.B. Untermischungen) bzw. selbständiges Anlegen von Abweichungen und
    Koordination der weitergehenden Maßnahmen sowie deren Dokumentation.
  • Darüber hinaus übernehmen Sie die Ursachenforschung bei Abweichungen sowie die Erarbeitung von CAPA-Lösungen und deren eigenständige Bearbeitung.
  • Sie legen Change Control Verfahren selbständig an und bearbeiten diese.
  • Auch die Koordination der Maßnahmen in
    Zusammenarbeit mit den betroffenen Bereichen und Fachabteilungen gehört zu Ihrer Tätigkeit.
  • Sie nutzen Ihre fachliche Expertise der Herstellleitung bei Behördeninspektion und Audits.
  • Erstellen von Ausbildungsmatrix und Qualifizierung der Produktionsmitarbeiter.
  • Sie übernehmen die Erstellung von Trainings in den Trainingssystemen.
  • Die Überprüfung des GMP-Status des Betriebs, GMP-Rundgänge und Präsenz im Betrieb ist Teil Ihrer Tätigkeit.
  • Auch die Mitarbeit bei IQ-/OQ-/ PQ-Prozessen und Überprüfung der Abläufe ist Ihre Aufgabe.
  • Sie behandeln die Anleitung von Optimierungsprozessen im Herstellungsbereich (LEAN, Kaizen).
  • Zusammen mit dem Compliance Manager sind Sie zuständig für die Einhaltung der GMP-Regeln.
  • Die Entwicklung, Pflege und Umsetzung einer Schulungssystematik im Rahmen von GMP geschieht mit Ihrer Unterstützung.
  • Auch die Organisation der Erstellung, Schulung und Verteilung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) wird durch Sie ausgeführt.
  • Ihr Aufgabengebiet wird mit der Erstellung von Risikoanalysen (z. B. FMEA) für Verpackungsprozesse abgerundet.

Požadavky

  • Abgeschlossenes Naturwissenschaftliches Studium
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Idealerweise Erfahrungen in einem pharmazeutischen Verpackungsbetrieb
  • Kenntnis aller gültigen GMP-Regelwerke
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Bereitschaft die Produktion auch in Nacht- und Samstagsschichten vor Ort zu betreuen

Benefity

Bei uns arbeiten Sie unbefristet und in Festanstellung. Darüber hinaus bieten wir Ihnen einen Haustarifvertrag, der auf die Gehaltsstrukturen der verschiedenen Berufsgruppen zugeschnitten ist und Qualifikation sowie Berufserfahrung honoriert. Neben den tariflich gesicherten Sozialleistungen eines expandierenden Unternehmens bieten wir Ihnen die Möglichkeit, sich entsprechend Ihres individuellen Erfahrungsschatzes persönlich und fachlich weiterzubilden.

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Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über mehr als 40 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 120 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt – mit Brunel können Sie etwas bewegen!

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Julie Laudert
Brunel Germany Frankfurt am Main
j.laudert@brunel.net
+49 69 153 93 01 10

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